— Все документы — Нормативные документы по надзору в области строительства — Нормативные документы по техническому регулированию и метрологии — Р 50.4.006-2002 МЕЖЛАБОРАТОРНЫЕ СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ ПРИ АККРЕДИТАЦИИ И ИНСПЕКЦИОННОМ КОНТРОЛЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ МЕТОДИКА И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ

Р 50.4.006-2002 МЕЖЛАБОРАТОРНЫЕ СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ ПРИ АККРЕДИТАЦИИ И ИНСПЕКЦИОННОМ КОНТРОЛЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ МЕТОДИКА И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ

Р 50.4.006-2002 МЕЖЛАБОРАТОРНЫЕ СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ ПРИ АККРЕДИТАЦИИ И ИНСПЕКЦИОННОМ КОНТРОЛЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ МЕТОДИКА И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ

Р 50.4.006-2002

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ

МЕЖЛАБОРАТОРНЫЕ СРАВНИТЕЛЬНЫЕ
ИСПЫТАНИЯ ПРИ АККРЕДИТАЦИИ
И ИНСПЕКЦИОННОМ КОНТРОЛЕ
ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

Методика и порядок проведения

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Москва

Предисловие

1 РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП ВНИИМС), Уральским научно-исследовательским институтом метрологии (УНИИМ) и Рабочей группой, образованной Управлением метрологии Госстандарта России, с участием специалистов ФГУП ВНИИМС, УНИИМ, ВНИИсертификации (ВНИИС), ВНИИ по переработке нефти (ВНИИНП), ВНИИ метрологии им. Д.И. Менделеева (ВНИИМ), Ассоциации «Аналитика», Сергиево-Посадского Центра стандартизации и метрологии

ВНЕСЕНЫ Научно-техническим управлением и Управлением метрологии Госстандарта России

2 ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 1 апреля 2002 г. № 117-ст

3 В настоящих рекомендациях реализованы положения:

- ИСО/МЭК Руководства 43 «Проверка компетентности путем межлабораторных сравнений» (Часть 1. Разработка и применение программ проверки компетентности; Часть 2. Выбор и использование программ проверки компетентности органами по аккредитации лабораторий);

- международного стандарта ИСО 5725-1994:1998 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;

- европейских стандартов серии ЕН 45000 по вопросам испытаний, сертификации и аккредитации

4 Рекомендации соответствуют Положению об аккредитации организаций, осуществляющих деятельность по оценке соответствия продукции, производственных процессов и услуг установленным требованиям качества и безопасности, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2001 г. № 514

5 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ

СОДЕРЖАНИЕ

1 Область применения. 2

2 Нормативные ссылки. 2

3 Определения. 3

4 Общие положения. 5

5 Требования к разработке и содержанию программ межлабораторных сравнительных испытаний. 6

6 Требования к образцам для испытаний при проведении межлабораторных сравнительных испытаний. 9

7 Порядок проведения межлабораторных сравнительных испытаний при аккредитации и инспекционном контроле испытательных лабораторий. 11

Приложение АСхемы межлабораторных сравнительных испытаний для оценки качества проведения испытаний в испытательных лабораториях - участницах межлабораторных сравнительных испытаний. 12

Приложение БСодержание технических требований к разделенному образцу, используемому в качестве образца для контроля. 18

Приложение ВФорма заключения о допуске разделенного образца (в том числе разделенного образца, используемого в качестве образца для контроля) к применению при проведении межлабораторных сравнительных испытаний. 19

Приложение ГПримеры оформления заключения по результатам участия лаборатории в межлабораторных сравнительных испытаниях. 19

Приложение ДБиблиография. 20

Р 50.4.006-2002

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ

МЕЖЛАБОРАТОРНЫЕ СРАВНИТЕЛЬНЫЕ ИСПЫТАНИЯ
ПРИ АККРЕДИТАЦИИ И ИНСПЕКЦИОННОМ КОНТРОЛЕ
ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

Методика и порядок проведения

Interlaboratory comparison tests for the accreditation and conformity surveillance of testing laboratories. Procedure and order of carrying out the work

Дата введения 2002-07-01

1 Область применения

Настоящие рекомендации содержат методику и порядок проведения межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ) при аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ), выполняющих испытания продукции, в том числе для целей подтверждения соответствия, и инспекционном контроле за деятельностью ИЛ.

Настоящие рекомендации предназначены для применения органами по аккредитации, уполномоченными организациями, ИЛ в соответствии с областью их деятельности (при проведении проверки компетентности ИЛ).

Положения настоящих рекомендаций могут быть применены при аккредитации и инспекционном контроле ИЛ, выполняющих испытания (измерения, анализ) параметров (характеристик) объектов окружающей природной среды, водного хозяйства, отходов промышленного и сельскохозяйственного производств, а также агрохимических лабораторий, лабораторий радиационного контроля, других аналитических лабораторий.

Рекомендации не распространяются на испытания продукции машиностроения, в том числе бытовой техники, а также на испытания медицинской техники.

2 Нормативные ссылки

В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения

ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения

ГОСТ Р 1.12-99 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Стандартизация и смежные виды деятельности. Термины и определения

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ГОСТ Р 51672-2000 Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения соответствия. Основные положения

3 Определения

В настоящих рекомендациях используют следующие термины с соответствующими им определениями с учетом определений ГОСТ 16504, ГОСТ Р 1.12, ГОСТ Р 51672, [1], [2], [3], [4], [5].

3.1 межлабораторные сравнительные испытания (МСИ):Организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или таких же объектов двумя или большим числом лабораторий в соответствии с заранее установленными условиями [1].

3.2 аккредитация:Процедура, по результатам которой специально уполномоченный орган официально признает компетентность органа или лица выполнять конкретные работы (ГОСТ Р 1.12).

3.3 оценка соответствия:Любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования выполняются (ГОСТ Р 1.12).

3.4 подтверждение соответствия:Деятельность, результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соответствует установленным требованиям (ГОСТ Р 1.12).

3.5 система аккредитации:Система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации (ГОСТ Р 1.12).

3.6 орган по аккредитации (ОА):Орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию (ГОСТ Р 1.12, [2]).

3.7 уполномоченная организация:Организация, располагающая экспертами по аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ) и уполномоченная аккредитующим органом для организации и проведения работ по аккредитации ИЛ и инспекционному контролю за деятельностью ИЛ [3].

3.8 критерии аккредитации ИЛ:Совокупность требований, используемых органом по аккредитации, которым должна удовлетворять ИЛ для того, чтобы быть признанной компетентной выполнять конкретные работы (с учетом ГОСТ Р 1.12).

3.9 инспекционный контроль за аккредитованной ИЛ:Проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установить, что аккредитованная ИЛ продолжает соответствовать критериям аккредитации (с учетом [2]).

3.10 испытательная лаборатория:Лаборатория, которая проводит испытания (ГОСТ Р 1.12).

3.11 объект испытаний (англ. test item):Продукция или ее часть, подвергаемая испытаниям (ГОСТ 16504).

3.12 образец для испытаний (англ. test speciment):Объект испытаний или его часть, или проба (sample), непосредственно подвергаемая эксперименту при МСИ (с учетом ГОСТ 16504).

3.13 образец для контроля (ОК):Образец для испытаний с установленными значениями одной или нескольких характеристик объекта испытаний, предназначенный для контроля погрешности результатов испытаний этих характеристик.

3.14 разделенный образец (РО):Образец для испытаний, полученный путем деления однородного или доведенного до однородного состояния объекта испытаний. РО используют для контроля воспроизводимости результатов испытаний при проведении МСИ.

3.15 опорное значение контролируемой характеристики объекта испытаний:Значение, которое служит как согласованное (принятое) условно-истинное значение для сопоставления с результатом испытаний [5].

3.16 референтная лаборатория:Аккредитованная лаборатория, предоставившая опорное значение контролируемой характеристики образца для испытаний.

3.17 погрешность результата испытаний:Разность между результатом испытаний характеристики объекта при фактических условиях испытаний и истинным (действительным) значением характеристики объекта при условиях испытаний, установленных в нормативном документе на методы испытаний объекта (ГОСТ Р 51672, [4]).

3.18 статистическая оценка характеристики погрешности результатов испытаний (измерений):Оценка характеристики погрешности, отражающая близость Отдельного экспериментально полученного результата испытания (измерения) к действительному значению [4].

3.19 воспроизводимость результатов испытаний:Характеристика результатов испытаний, определяемая близостью результатов испытаний одного и того же объекта по единым методикам в соответствии с требованиями одного и того же нормативного документа с применением различных экземпляров оборудования разными операторами в разное время в разных лабораториях (ГОСТ Р 51672, [51]).

Примечание - Воспроизводимость результатов испытаний зависит не только от точности измерений, но и от однородности и стабильности характеристик испытуемого объекта, непостоянства характеристик объекта между испытаниями, в том числе от разброса характеристик образцов (проб), отобранных для испытаний (ГОСТ Р 51672).

3.20 норматив (предел) воспроизводимости:Предельно допускаемое абсолютное расхождение между двумя результатами испытаний, полученными в условиях воспроизводимости для доверительной вероятности 0,95 (ГОСТ Р 51672).

Примечание - В международной практике принято условное обозначение предела воспроизводимости R ³, где Хmaxи Xmin - максимальный и минимальный результаты испытаний одного и того же объекта по единым методикам в соответствии с требованиями одного и того же нормативного документа с применением различных экземпляров оборудования разными операторами в разное время (в разных лабораториях).

3.21 среднеквадратическое отклонение воспроизводимости результатов испытаний sR:Среднеквадратическое отклонение результатов испытаний, полученных в условиях воспроизводимости (см. 3.19) [5].

3.22 повторяемость (сходимость) результатов испытаний:Характеристика результатов испытаний, определяемая близостью результатов испытаний одного и того же объекта по одной и той же методике в соответствии с требованиями одного и того же нормативного документа в одной и той же лаборатории одним и тем же оператором с использованием одного и того же экземпляра оборудования в течение короткого промежутка времени (ГОСТ Р 51672).

3.23 норматив (предел) повторяемости (сходимости):Предельно допускаемое абсолютное расхождение между двумя результатами испытаний, полученными в условиях повторяемости (сходимости) для доверительной вероятности 0,95 [5].

Примечание - В международной практике принято условное обозначение предела повторяемости (сходимости) r ³, где xmaxи xmin - максимальный и минимальный результаты испытаний одного и того же объекта по одной и той же методике в одной и той же лаборатории одним и тем же оператором с использованием одного и того же экземпляра оборудования в течение короткого промежутка времени.

3.24 среднеквадратическое отклонение повторяемости (сходимости) результатов испытаний sr: Среднеквадратическое отклонение результатов испытаний, полученных в условиях повторяемости (сходимости) (см. 3.22) [5].

3.25 приписанная характеристика погрешности (неопределенности) результатов испытаний Dp: Характеристика погрешности (неопределенности) любого результата совокупности данных испытаний (наблюдений), полученного при соблюдении требований и правил конкретной методики (с учетом [4]).

Примечание к 3.18, 3.20, 3.21, 3.23-3.25 - В качестве характеристик погрешности результатов испытаний образцов (см. 3.12) используют характеристики, аналогичные характеристикам погрешности измерений [4], [5].

4 Общие положения

4.1 Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ), проводимые в соответствии с настоящими рекомендациями, являются одной из форм экспериментальной проверки деятельности ИЛ с целью определить ее компетентность при аккредитации или подтвердить соответствие ИЛ критериям аккредитации при инспекционном контроле за ее деятельностью.

4.2 Общее руководство работами по организации и проведению МСИ осуществляет орган по аккредитации.

4.2.1 Практическую деятельность по проведению МСИ при аккредитации и инспекционном контроле деятельности ИЛ осуществляют уполномоченные организации.

4.2.2 Распределение конкретных функций между органом по аккредитации и уполномоченной организацией при проведении МСИ устанавливают в документах, определяющих порядок организации проведения работ по аккредитации ИЛ (центров) в Системе аккредитации в соответствии с [2].

4.3 Уполномоченные организации являются ответственными за разработку программ проведения МСИ и их осуществление согласно настоящим рекомендациям.

При организации МСИ уполномоченные организации учитывают результаты добровольного участия ИЛ в МСИ, проведенных ранее для целей проверки ИЛ на качество проведения испытаний.

4.4 МСИ проводят с использованием методик испытаний, установленных нормативными и методическими документами на методы испытаний продукции и допущенных к применению для целей подтверждения соответствия.

4.5 При проведении МСИ в соответствии с требованиями настоящих рекомендаций число лабораторий-участниц определяется программой проведения МСИ (см. 5.6).

4.6 При оценке качества проведения испытаний на основе контроля воспроизводимости результатов испытаний (см. А.2.1) проведение МСИ в соответствии с [4] является обязательным по тем видам продукции, для которых можно обеспечить однородность образцов для испытаний.

Примечание - Не рекомендуется проводить МСИ твердых материалов, которые не могут быть гомогенизированы (таких, например, как резина или текстильные материалы), поскольку неоднородность объекта испытаний не позволит выполнить обязательное требование идентичности образцов, используемых при проведении МСИ [5].

4.7 При МСИ используют шифрованные образцы для испытаний одной и той же продукции в аккредитуемых (или аккредитованных) ИЛ в соответствии с программой проведения МСИ.

4.8 Требования к программам проведения МСИ - в соответствии с разделом 5, требования к образцам для испытаний - в соответствии с разделом 6.

4.9 Обработку результатов МСИ осуществляют в соответствии с программой проведения МСИ.

4.10 ИЛ могут ссылаться на положительные результаты участия в МСИ при осуществлении практической деятельности.

4.11 На основе анализа и обобщения результатов МСИ уполномоченные организации разрабатывают и представляют аккредитующему органу мероприятия по повышению достоверности результатов испытаний для целей подтверждения соответствия в аккредитованных ИЛ, а также дают рекомендации ИЛ по проведению корректирующих действий, направленных на повышение качества испытаний.

4.12 Политика органа по аккредитации и уполномоченных организаций в проведении МСИ для целей оценки и подтверждения компетентности лаборатории должна быть документирована и доступна всем заинтересованным сторонам.

В таких документах рекомендуется отражать:

- критерии, применяемые органом по аккредитации для оценки компетентности ИЛ по результатам ее участия в МСИ;

- процедуры использования результатов МСИ при принятии решения об аккредитации ИЛ;

- необходимость участия ИЛ в последующих МСИ (например, для целей инспекционного контроля), если результаты участия были признаны неудовлетворительными;

- возможные последствия при неудовлетворительных результатах участия в МСИ (принятие решения о сохранении действия аттестата аккредитации в случае успешно проведенных в согласованные сроки корректирующих мероприятий, временная приостановка действия аттестата аккредитации или отмена аттестата аккредитации по этим видам испытаний);

- обязательства органа по аккредитации и уполномоченных организаций по соблюдению конфиденциальности сведений о результатах участия ИЛ в МСИ.

Политика органа по аккредитации и уполномоченных организаций должна обеспечивать обратную связь с аккредитованными ИЛ по мерам, принятым по результатам МСИ.

4.13 Уполномоченная организация должна обеспечивать конфиденциальность в идентификации лабораторий-участниц и при выдаче по результатам МСИ рекомендаций лабораториям, продемонстрировавшим некомпетентность во время проведения испытаний.

Сведения о результатах участия конкретной ИЛ в МСИ, выполняемых в соответствии с настоящими рекомендациями, являются конфиденциальными для других ИЛ [1], [2], [6].

4.14 Уполномоченная организация должна располагать современным оборудованием для ввода и статистического анализа необходимых данных и обеспечивать своевременное получение достоверных результатов. Рекомендуется внедрять методики проверки ввода данных, подвергать проверке все программное обеспечение, создавать резервные копии. Необходимо контролировать хранение и защиту от несанкционированного доступа к файлам данных.

4.15 Специалисты уполномоченной организации должны обладать квалификацией и опытом в разработке, реализации программ МСИ и представлении их результатов, а также иметь квалификацию в области статистической обработки данных, другие технические и административные навыки.

4.16 Аккредитованные ИЛ должны документировать свое участие в МСИ, в том числе анализ причин неудовлетворительных результатов и предпринимаемые корректирующие меры по устранению причин, приведших к таким результатам, с учетом требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.

5 Требования к разработке и содержанию программ межлабораторных сравнительных испытаний


Возврат к списку
(Нет голосов)

Комментарии (0)


Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться
Самые популярные документы
Новости
Все новости