— Все документы — Нормативные документы по надзору в области строительства — Нормативные документы по техническому регулированию и метрологии — Р 50.4.003-2000 ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р АККРЕДИТОВАННЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

Р 50.4.003-2000 ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р АККРЕДИТОВАННЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

Р 50.4.003-2000 ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р АККРЕДИТОВАННЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

Р 50.4.003-2000

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ

ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ
ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ
СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
АККРЕДИТОВАННЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ
ЛАБОРАТОРИЙ

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Москва

Предисловие

1 РАЗРАБОТАНЫ Научно-техническим управлением Госстандарта России, Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации Госстандарта России

ВНЕСЕНЫ Научно-техническим управлением Госстандарта России

2 ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 30 марта 2000 г. № 85-ст

3 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ

Р. 50.4.003-2000

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ

ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р. АККРЕДИТОВАННЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

Дата введения 2000-11-01

1. Область применения

1.1. Настоящий документ предназначен для применения:

Госстандартом России - при организации и проведении инспекционного контроля за соответствием аккредитованных испытательных лабораторий критериям аккредитации и за соблюдением этими лабораториями требований Системы сертификации ГОСТ Р в процессе их деятельности;

организациями Госстандарта России - при участии в работах по инспекционному контролю;

испытательными лабораториями - при работе в Системе сертификации ГОСТ Р, при подготовке информации о деятельности в Системе сертификации ГОСТ Р и при проведении Госстандартом России инспекционного контроля за их деятельностью.

2. Нормативные ссылки

Внастоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие нормативные документы:

ГОСТ 8.315-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы состава и свойств веществ и материалов. Основные положения

ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения

ГОСТ Р 8.568-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения

РМГ 29-99 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения

Закон Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений»

«Правила по проведению сертификации в Российской Федерации», утверждены Постановлением Госстандарта России от 16.02.94 № 3, зарегистрированы в Минюсте России 21.03.94 № 521

«Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации», утверждены Постановлением Госстандарта России от 30.12.99 № 72, зарегистрированы в Минюсте России 07.02.2000 № 2094

«Положение о Системе сертификации ГОСТ Р», утверждено Постановлением Госстандарта России от 17.03.98 № 11, зарегистрировано в Минюсте России 29.04.98 № 1520

ЕН 45001 Общие требования к деятельности испытательных лабораторий

ЕН 45002 Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий

Руководство ИСО/МЭК 2-96 Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь

МИ 2334-95 Государственная система обеспечения единства измерений. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке

МИ 2386-96 Государственная система обеспечения единства измерений. Анализ состояния измерений контроля и испытаний в центрах (лабораториях), осуществляющих сертификацию продукции и услуг. Методика проведения работы

МИ 2417-97 Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка качества работы испытательной лаборатории продовольственного сырья и пищевых продуктов. Методика внешнего контроля точности результатов испытаний

МИ 2427-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Оценка состояния измерений в измерительных и испытательных лабораториях

Оригиналы международных стандартов находятся в Федеральном фонде стандартов.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

3. Определения

В настоящем документе использованы термины, содержащиеся в Законе «Об обеспечении единства измерений», Руководстве ИСО/МЭК 2, ЕН 45001, ЕН 45002, ГОСТ 16504, РМГ 29, а также следующий термин с соответствующим определением.

уполномоченная организация по проведению инспекционного контроля: организация Госстандарта России, располагающая сертифицированными экспертами по аккредитации испытательной лаборатории.

4. Общие положения

4.1. Инспекционный контроль за деятельностью испытательных лабораторий, аккредитованных Госстандартом России (далее - ИК), проводится в соответствии с Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации и Положением о Системе сертификации ГОСТ Р.

Работу по ИК за деятельностью аккредитованных испытательных лабораторий (ИЛ) организуют и проводят по поручению Госстандарта России уполномоченные организации в соответствии с Планом инспекционного контроля за деятельностью испытательных лабораторий (Приказ Госстандарта России от 30.06.99 № 372).

При выявлении существенных нарушений в деятельности ИЛ по решению Госстандарта России может быть проведен внеплановый ИК.

4.2. ИК проводится с целью:

- подтверждения соответствия ИЛ критериям аккредитации (подтвердить действие аттестата аккредитации);

- проверки соблюдения требований и правил Системы сертификации ГОСТ Р в процессе деятельности ИЛ;

- проверки выполнения обязательств ИЛ перед Госстандартом России, связанных с аккредитацией (в части представления информации, отчетов, финансовых обязательств и др.).

(Измененная редакция, Изм. № 1).

4.3. Инспекционный контроль за ИЛ осуществляется в трех формах:

1 - оценка деятельности ИЛ на основании информационных листов (приложение А), отчетов, копий протоколов и других материалов представленных ИЛ;

2 - инспекционная проверка с выездом комиссии в ИЛ;

3 - межлабораторные сравнительные испытания - применяется (по тем видам продукции, для которых можно обеспечить однородность контрольных образцов) в обязательном порядке при инспекционной проверке; при необходимости по результатам оценки деятельности ИЛ по форме 1 или взамен ИК по форме 1.

4.4. Форму ИК определяют в зависимости от объема работ, проведенных ИЛ, ее территориального расположения, целесообразности проведения проверки с выездом в ИЛ, замечаний и предложений при аккредитации ИЛ или предыдущих проверках, информации от органов по сертификации. ИК, проводимый по форме 1, должен чередоваться с ИК, проводимым по форме 2.

5. Проведение инспекционного контроля

5.1. Оценка деятельности ИЛ по документам (форма 1)

5.1.1. Уполномоченная организация рассылает информационные листы, собирает и анализирует информацию и оценивает деятельность ИЛ.

5.1.2. Оценка деятельности ИЛ уполномоченной организацией включает в себя:

- анализ изменений с момента аккредитации ИЛ (последнего контроля) и оценку факторов, влияющих на сохранение соответствия ИЛ критериям аккредитации в части:

юридического статуса;

независимости (для ИЛ, аккредитованных на техническую компетентность и независимость);

оснащения ИЛ поверенными средствами измерений и аттестованным испытательным оборудованием, а также и другими техническими средствами, государственными стандартными образцами (ГСО) состава и свойств веществ и материалов, стандартными образцами (СО) других категорий, аттестованными смесями, их соответствия требованиям методов испытаний;

наличия персонала с соответствующим уровнем знаний и профессиональной подготовки;

- оценку результатов деятельности ИЛ в системе сертификации ГОСТ Р при проведении анализа, при необходимости, могут быть использованы информационные ресурсы Госстандарта России (приложение Е);

- рассмотрение результатов госнадзора и контроля за соблюдением правил сертификации ИЛ, а также результатов госнадзора за состоянием и применением средств измерений, аттестованными методиками выполнения измерений, эталонами единиц физических величин, соблюдением метрологических правил и норм (при их наличии).

(Измененная редакция, Изм. № 1).

5.1.3. По результатам оценки деятельности ИЛ уполномоченная организация оформляет экспертное заключение и направляет его в Госстандарт России, при этом уполномоченная организация может дать в экспертном заключении следующую оценку деятельности ИЛ и соответствующие предложения:

- положительная оценка - признать деятельность ИЛ соответствующей критериям аккредитации и требованиям, предъявляемым к деятельности ИЛ в Системе сертификации ГОСТ Р;

- отрицательная оценка - провести межлабораторные сравнительные испытания или провести инспекционную проверку.

Если Госстандартом России принято решение о проведении межлабораторных сравнительных испытаний или инспекционной проверки, уполномоченная организация дополнительно проводит эти работы.

5.1.4. При положительных результатах ИК уполномоченная организация одновременно с экспертным заключением направляет в Госстандарт России проект заключения Госстандарта России по результатам контроля за деятельностью ИЛ (приложение Б).

Госстандарт России оформляет и подписывает заключение по результатам контроля. Подписанное Госстандартом России заключение по результатам контроля уполномоченная организация вносит в Госреестр и направляет контролируемой ИЛ.

5.2. Инспекционная проверка (форма 2)

5.2.1. При инспекционной проверке проверяют:

- соответствие ИЛ критериям аккредитации (в том числе анализируются изменения, произошедшие с момента аккредитации ИЛ или последнего ИК и оцениваются факторы, влияющие на сохранение соответствия ИЛ критериям аккредитации) в части:

а) юридического статуса;

б) беспристрастности, независимости (для ИЛ, аккредитованных на техническую компетентность и независимость);

в) состояния фонда НД на продукцию и методы испытаний;

г) оснащения ИЛ средствами измерений и испытательным оборудованием, другими техническими средствами, а также ГСО, СО других категорий, аттестованными смесями, состояния метрологического обеспечения ИЛ в целом и его соответствия требованиям методов испытаний (с учетом рекомендаций МИ 2386, МИ 2427);

д) наличия персонала с соответствующим уровнем знаний и профессиональной подготовки;

е) состояния системы качества ИЛ, в том числе системы внутреннего контроля точности результатов измерений и испытаний;

ж) состояния помещений для испытаний, параметров микроклимата в помещениях, их соответствия требованиям строительных и санитарных норм и правил и условий проведения испытаний;

з) соответствия параметров опасных и вредных производственных факторов установленным нормам и требованиям безопасности, установленным в нормативных документах (НД) на методы испытаний;

и) состояния информационного обеспечения ИЛ;

к) состояния ведения делопроизводства, архива;

- состояние организационно-методических документов ИЛ, соответствие их фактическому состоянию ИЛ на момент проверки;

- результаты деятельности ИЛ в Системе сертификации ГОСТ Р, в том числе:

а) анализ выданных ИЛ протоколов испытаний (соответствие области аккредитации, проверка полноты и правильности представления и оформления результатов испытаний и т.д.);

б) систему регистрации и хранения результатов испытаний и предъявленных претензий;

в) организацию работ по субподряду (при наличии);

г) соблюдение требований обращения с испытуемыми изделиями (прием заявок, хранение и утилизация изделий (образцов));

д) соблюдение конфиденциальности;

е) результаты госнадзора за деятельностью ИЛ (при наличии), в том числе результаты проведения корректирующих мероприятий.

- выполнение ИЛ обязательств перед Госстандартом России, в том числе финансовых;

- результаты межлабораторных сравнительных или контрольных испытаний.

5.2.2. Инспекционную проверку ИЛ с выездом на место проводит комиссия.

Организацию работ по проведению инспекционной проверки проводит уполномоченная организация, которая готовит предложения по составу комиссии (приложение В) и представляет их в Госстандарт России.

Программа инспекционной проверки приведена в приложении Г.

Комиссия для проведения инспекционной проверки за аккредитованной ИЛ назначается письмом Госстандарта России.

5.2.3. Письмо о назначении комиссии и программу инспекционной проверки Отдел аккредитации Госстандарта России направляет в ИЛ.

5.2.4. Перед началом инспекционной проверки председатель комиссии распределяет работу между членами комиссии и согласовывает с руководством ИЛ вопросы, связанные с обеспечением условий для проведения инспекционной проверки и работы комиссии (предоставления всей необходимой документации, выделения рабочего помещения для комиссии, проведения контрольных испытаний и др.).

Комиссии, осуществляющей инспекционную проверку, со стороны ИЛ должен быть обеспечен беспрепятственный доступ во все структурные подразделения ИЛ, получение всех необходимых материалов и сведений, которые установлены в программе инспекционной проверки.

Межлабораторные сравнительные испытания при инспекционной проверке проводят в соответствии с 5.3.

Инспекционная проверка, при необходимости, включает проведение контрольных испытаний с целью подтверждения компетентности ИЛ в том случае, если не проводят межлабораторные сравнительные испытания.

Решение о необходимости проведения контрольных и межлабораторных сравнительных испытаний принимает Госстандарт России.

Вид продукции, подвергаемой контрольным испытаниям, проверяемые характеристики продукции, подготовка и отбор образцов (проб), обеспечение анонимности значений характеристик, устанавливают в программе контрольных испытаний.

5.2.5. По результатам инспекционной проверки комиссия составляет акт инспекционной проверки, в котором:

дает заключения по каждому пункту программы инспекционной проверки, общую оценку соответствия ИЛ критериям аккредитации, оценку деятельности ИЛ в Системе сертификации ГОСТ Р, отражает результаты контрольных и межлабораторных сравнительных испытаний (при их проведении);

указывает все выявленные недостатки и несоответствия;

предлагает ИЛ разработать корректирующие мероприятия, обеспечивающие приведение деятельности ИЛ в соответствие с критериями аккредитации и требованиями Системы сертификации ГОСТ Р.

Корректирующие мероприятия могут быть оформлены в виде приложения к акту или отдельным документом, который ИЛ представляет в Госстандарт России в срок, установленный в акте инспекционной проверки.

Рекомендуемая форма акта инспекционной проверки деятельности ИЛ приведена в приложении Д.

Акт инспекционной проверки оформляют в трех экземплярах, подписывают все члены комиссии и руководитель ИЛ, который, при необходимости, может оформить особое мнение. Один экземпляр акта остается в ИЛ, два других председатель комиссии передает в уполномоченную организацию.

Уполномоченная организация анализирует акт инспекционной проверки совместно с другими, находящимися в ее распоряжении материалами, готовит проект заключения Госстандарта России по результатам ИК за деятельностью ИЛ (приложение Б) и вместе с актом инспекционной проверки направляет в Госстандарт России.

5.2.6. По результатам инспекционной проверки могут быть сделаны следующие заключения:

- при положительных результатах - подтвердить действие аттестата аккредитации ИЛ;

- при отрицательных результатах - одно из следующих заключений:

а) приостановить действие аттестата аккредитации ИЛ - при наличии недостатков и несоответствий (которые могут быть устранены) - ИЛ необходимо провести корректирующие мероприятия (с указанием сроков и способа их выполнения).

В случае невыполнения (частичного выполнения) ИЛ корректирующих мероприятий Госстандартом России может быть принято решение сократить область аккредитации ИЛ;

б) сократить область аккредитации ИЛ;

в) отменить действие аттестата аккредитации ИЛ.

Решение о сокращении области аккредитации ИЛ принимает Госстандарт России на основании имеющихся материалов, в том числе отчета ИЛ о выполнении корректирующих мероприятий, либо другого документа, подтверждающего невыполнение ИЛ корректирующих мероприятий.

При необходимости отмены или приостановления действия аттестата аккредитации ИЛ работы проводят в соответствии с Порядком принятия решения о приостановке действия или отмене аттестата аккредитации.

5.2.7. Госстандарт России оформляет и подписывает заключение по результатам ИК.

Подписанное Госстандартом России заключение по результатам ИК уполномоченная организация вносит в Госреестр и направляет контролируемой ИЛ.

5.3. Межлабораторные сравнительные испытания (форма 3)


Возврат к списку
(Голосов: 1, Рейтинг: 3.3)

Комментарии (0)


Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться
Самые популярные документы
Новости
Все новости