— Все документы — Нормативные документы по надзору в области строительства — Нормативные документы по техническому регулированию и метрологии — Р 50-601-47-2004 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СТРУКТУРЕ, СОДЕРЖАНИЮ И ИЗЛОЖЕНИЮ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ

Р 50-601-47-2004 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СТРУКТУРЕ, СОДЕРЖАНИЮ И ИЗЛОЖЕНИЮ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ

Р 50-601-47-2004 РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СТРУКТУРЕ, СОДЕРЖАНИЮ И ИЗЛОЖЕНИЮ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ВСЕРОССИЙСКИЙ
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ
СЕРТИФИКАЦИИ (ВНИИС)

РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО СТРУКТУРЕ, СОДЕРЖАНИЮ
И ИЗЛОЖЕНИЮ ТРЕБОВАНИЙ
ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ

Р 50-601-47-2004

Москва

2004

РАЗРАБОТАНЫ:

ОАО «Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации» (ВНИИС) с участием ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации и стандартизации в машиностроении» (ВНИИНМАШ).

ОДОБРЕНЫ:

- коллегией Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии 26.11.2004;

- НТС ОАО «ВНИИС» 13.10.2004;

- экспертами ТАСИС.

Настоящие рекомендации включают в себя предложения по структуре, содержанию и изложению проектов технических регламентов на продукцию, разрабатываемых на основании Федерального закона «О техническом регулировании», и учитывают международный опыт технического регулирования (принципы Нового и Глобального подходов, рекомендации ЕЭК ООН по вопросам гармонизации).

Рекомендации предназначены в первую очередь для разработчиков технических регламентов, специалистов в области стандартизации и подтверждения соответствия.

СОДЕРЖАНИЕ

1 область применения. 2

2 определения. 2

3 общие положения. 3

4 раздел «область применения регламента и объекты технического регулирования». 4

5 раздел «основные понятия». 5

6 раздел «общие положения, касающиеся размещения продукции на рынке российской федерации». 5

7 раздел «требования к продукции». 6

8 раздел «применение стандартов». 8

9 раздел «подтверждение соответствия». 8

10 раздел «государственный контроль (надзор)». 11

11 раздел «заключительные и переходные положения». 11

12 раздел «приложения». 12

Приложение 1. Пример структуры специального технического регламента на сложное изделие. 13

Приложение 2. Рекомендации по заданию минимально необходимых требований к продукции в технических регламентах. 13

Приложение 3. Пример задания требований безопасности продукции на стадиях ее жизненного цикла. 17

Приложение 4. Описание схем обязательного подтверждения соответствия. 19

Библиография. 27

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

В настоящий документ включены рекомендации по структуре, содержанию и изложению требований технических регламентов, предусмотренных Федеральным законом от 27.12.2002 № 184-ФЗ«О техническом регулировании» (далее - ФЗ) [1], включая вопросы установления объектов регламентов, требований к этим объектам и процедур оценки соответствия.

Настоящие рекомендации касаются только содержательных (смысловых) аспектов технического регламента и не затрагивают вопросы, связанные с формой изложения его текста.

Рекомендации предназначены для применения разработчиками технических регламентов, а также для использования экспертными комиссиями по техническому регулированию при проведении экспертизы проектов технических регламентов, предусмотренной ФЗ.

Рекомендации в первую очередь касаются технических регламентов, объектами которых является продукция. По мере накопления опыта разработки проектов технических регламентов, рекомендации будут дополняться соответствующими приложениями, в которых будут отражены особенности разработки регламентов, устанавливающих также требования к процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

2 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящих рекомендациях применяются термины и определения понятий, приведенных в ФЗ или вытекающих из его положений, а также содержащихся в Руководстве ИСО/МЭК 2: 1996 «Стандартизация и смежные виды деятельности - Общий словарь» [2] (далее - ИСО/МЭК 2). Используется также терминология, применяемая в директивах Европейского союза по гармонизации.

2.1 Стадия жизненного цикла продукции - фаза существования продукции, характеризуемая присущим этой фазе состоянием продукции и набором целенаправленных процессов для формирования такого состояния. К стадиям жизненного цикла продукции относятся: проектирование (разработка), производство, реализация, эксплуатация (потребление), утилизация.1

1 В некоторых случаях в качестве стадии жизненного цикла продукции может рассматриваться ее ремонт.

2.2 Гармонизированный стандарт (с техническим регламентом) -национальный стандарт, включенный в Перечень национальных стандартов, которые могут на добровольной основе применяться для соблюдения требований технического регламента.

2.3 Минимально необходимые требования -требования безопасности, основанные на оценке риска причинения вреда продукцией, допустимого для данного уровня развития национальной экономики, научно-технической базы и научно-технических достижений.

2.4 Общие требования2-минимально необходимые требования, представленные в виде описания существа необходимой безопасности, без детализации конкретных способов и характеристик обеспечения безопасности.

2 В некоторых публикациях для того же понятия используется термин «существенные требования».

2.5 Детальные (конкретные) требования - минимально необходимые требования, выраженные в виде предельных значений или номинальных значений характеристик продукции с допустимыми отклонениями.

2.6 Презумпция соответствия -положение, согласно которому выполнение детальных (конкретных) требований гармонизированных стандартов считается соблюдением соответствующих общих требований технического регламента.

3 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

3.1 В соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании», все технические регламенты подразделяются на два вида:

- общие технические регламенты;

- специальные технические регламенты.

Обязательные требования к отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации определяются совокупностью требований общих и специальных технических регламентов.

Вопросы, по которым разрабатываются общие и специальные технические регламенты, определены статьей 8 ФЗ.

При разработке проекта технического регламента, прежде всего, необходимо определить, о каком виде регламента идет речь: общем или специальном.

Специальные технические регламенты рекомендуется разрабатывать по отдельным видам объектов, для которых существуют специфические виды риска причинения вреда, отличные от установленных в общем техническом регламенте. Так, специальный технический регламент по сельскохозяйственным машинам может содержать специальные требования, связанные с защитой окружающей среды, например, с риском разрушения плодородного слоя почвы, которые могут отсутствовать в общем техническом регламенте на эту продукцию. Таким образом, важно определить соподчиненность разрабатываемого специального регламента с общими регламентами с тем, чтобы не повторять требования безопасности, уже включенные в последние, а установить особые требования, связанные со специфическими видами риска, не покрываемыми общими регламентами. Для анализа соподчиненности технических регламентов, установления их иерархии и взаимосвязи можно применять понятие «макроотраслевой технический регламент», который связывает общие технические регламенты и специальные. Например, технический регламент по безопасности низковольтного электрооборудования, безусловно, является специальным регламентом в терминологии ФЗ. С другой стороны, поскольку этот регламент охватывает значительные группы оборудования, он может рассматриваться как промежуточный - макроотраслевой [3], связывающий общие технические регламенты (по безопасности машин и оборудования и электромагнитной совместимости) и специальные, например, по безопасности взрывозащищенного оборудования.

Такая иерархия технических регламентов соответствует принципу классификации типов стандартов по безопасности, установленному в Руководстве ИСО/МЭК 51 «Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты» (основополагающий стандарт на безопасность, групповой стандарт на безопасность, стандарт на безопасность продукции) [4].

Следует также иметь в виду, что на практике очередность разработки технических регламентов не всегда будет соответствовать их иерархии. Специальные регламенты с ограниченной сферой применения могут быть востребованы еще до появления общих и макроотраслевых в силу повышенной опасности объектов, которых касаются эти специальные регламенты. В этом случае разработчикам придется включать в них все необходимые требования, в том числе характерные для технических регламентов более высокого ранга.

3.2 Технический регламент в общем случае может быть представлен следующими структурными элементами (разделами):

- область применения регламента и объекты технического регулирования;

- основные понятия;

- общие положения, касающиеся размещения продукции на рынке Российской Федерации;

- требования к продукции;

- применение стандартов (презумпция соответствия);

- подтверждение соответствия;

- государственный контроль (надзор);

- заключительные и переходные положения;

- приложения.

Рекомендации по содержанию и изложению указанных структурных элементов (разделов) технического регламента приведены ниже.

В приложении 1 в качестве примера приведена типовая структура специального технического регламента на сложные изделия.

4 РАЗДЕЛ «ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ РЕГЛАМЕНТА И ОБЪЕКТЫ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ»

В этом разделе целесообразно установить сферу действия технического регламента применительно к категориям объектов. Такими категориями могут быть: только продукция; продукция и отдельные процессы, связанные с ней; продукция и процессы, связанные со всеми стадиями ее жизненного цикла. Выбор категории объектов в первую очередь определяется необходимостью защиты жизни и здоровья граждан, а также окружающей среды от возможного риска причинения вреда. При включении в технический регламент объектов разных категорий следует предусмотреть распределение ответственности между субъектами, осуществляющими деятельность на разных стадиях жизненного цикла продукции.

Область применения технического регламента на продукцию целесообразно определить исчерпывающим образом посредством описания определяющих ее признаков и (или) приведением перечня продукции, на которую будут распространяться требования регламента (п. 3 статьи 7 ФЗ). Учитывая, что общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, в том числе Общероссийский классификатор продукции ОК 005-93, согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 10.11.2003 № 677, «... используются в правовых актах ... для однозначной идентификации объектов правоотношений», целесообразно, чтобы технические регламенты по возможности содержали перечень объектов регулирования с соответствующими кодами по ОК 005-93 (кодами ОКП) [5]. При этом представляется целесообразным обоснованно выбирать глубину детализации позиций перечня, учитывая, что установление исчерпывающего перечня может привести к неоправданным ограничениям, поскольку на стадии разработки регламента, как правило, нельзя гарантировать, что такой перечень является действительно полным.

В целях установления области применения технического регламента можно также использовать описание исчерпывающих признаков продукции, позволяющее уточнить (идентифицировать) продукцию, входящую в сферу его распространения.

Идентификацию продукции, являющейся объектом технического регламента, рекомендуется проводить с использованием соответствующих национальных стандартов на эту продукцию в части наименования, терминологии, определяющих признаков.

Кроме того, в некоторых случаях следует указывать те объекты, на которые не распространяется данный регламент, несмотря на совпадение наименований и общих признаков. Так, в регламенте по безопасности игрушек целесообразно определить, что понимается под игрушкой в контексте данного документа, и какие игрушки не входят в область его распространения, например, сувениры или игрушки для людей старше 14 лет. Важно установить, в частности, распространяется ли данный регламент на продукцию, бывшую в употреблении или отремонтированную (восстановленную), а также на поступающую по линии гуманитарной (технической) помощи, на образцы продукции (для экспонирования на выставках, для рекламы), на запасные части, комплектующие изделия и т.д.

При этом следует иметь в виду, что бывшая в употреблении или отремонтированная продукция может содержать дополнительные по сравнению с новой источники опасности, и в этом случае в техническом регламенте с учетом действия п. 1 статьи 7 ФЗ для такой продукции, при необходимости, должны быть установлены соответствующие минимально необходимые требования безопасности.

В этом же разделе следует предусмотреть положения, касающиеся взаимосвязи разрабатываемого технического регламента с другими регламентами, если области их распространения пересекаются.

5 РАЗДЕЛ «ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ»

В этом разделе целесообразно в дополнение к понятиям, приведенным в ФЗ, привести определения понятий, которые важны для однозначного толкования положений данного технического регламента. Например, следует определить такие ключевые понятия, как «размещение продукции на рынке», «обращение», «продавец», «изготовитель». Определение последнего особенно важно для продукции иностранного производства.

При этом при разработке понятийного аппарата рекомендуется использовать термины и определения, установленные в международных и национальных стандартах, чтобы не создавать ситуации, при которой техническую документацию разработчиков и производителей продукции придется приводить в соответствие с новой терминологией.

6 РАЗДЕЛ «ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ, КАСАЮЩИЕСЯ РАЗМЕЩЕНИЯ ПРОДУКЦИИ НА РЫНКЕ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

В этом разделе целесообразно указать условия размещения на российском рынке продукции, входящей в область распространения разрабатываемого технического регламента. В качестве основного условия следует установить, что продукция должна соответствовать требованиям данного регламента. Следует также установить способы доведения информации об этом до приобретателя и других заинтересованных сторон (указание о соответствии техническому регламенту в сопроводительной документации, маркирование знаком обращения на рынке продукции, для которой техническим регламентом предусмотрено проведение обязательного подтверждения соответствия).

В этом же разделе могут быть установлены особенности размещения продукции на рынке, в том числе для разных условий размещения (экспонирование на выставках; использование в качестве запасных частей для продукции, находящейся в эксплуатации; использование для собственных нужд изготовителя и т.д.). В разделе также следует отразить вопросы наличия информации для пользователя, позволяющей безопасно применять продукцию по назначению.

Кроме того, следует отразить вопросы маркирования продукции знаком обращения на рынке с учетом того, что она может подпадать под действие других технических регламентов. Маркирование знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. Однако, поскольку согласно п. 3 статьи 7 ФЗ, в техническом регламенте могут содержаться требования к упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, необходимые требования к маркированию знаком обращения на рынке (например, возможность нанесения знака на сопроводительную документацию) должны устанавливаться в техническом регламенте. Целесообразно предусмотреть возможность маркирования знаком обращения на рынке не только непосредственно заявителем, но и по его поручению и под его ответственность другими субъектами (иностранными изготовителями продукции, иностранными или российскими изготовителями тары, упаковки или эксплуатационной документации, на которые предусмотрено нанесение знака).

Изображение знака обращения на рынке должно соответствовать изображению, утвержденному Правительством Российской Федерации. Размер знака определяет заявитель, но так, чтобы обеспечить четкость и различимость элементов знака невооруженным глазом. В регламенте рекомендуется устанавливать минимальный размер знака.

В техническом регламенте следует описать особенности нанесения знака обращения на рынке. Как правило, он может наноситься:

- непосредственно на поверхность продукции;

- на упаковку продукции;

- на сопроводительную (эксплуатационную) документацию.

Знак обращения на рынке наносится на несъемную часть продукции. Место нанесения знака на прошедшие обязательное подтверждение соответствия комплектующие изделия, в том числе на индивидуальную упаковку или потребительскую тару (например, для жидких и сыпучих продуктов питания), должно выбираться так, чтобы этот знак нельзя было принять за знак обращения на рынке конечного изделия.

7 РАЗДЕЛ «ТРЕБОВАНИЯ К ПРОДУКЦИИ»


Возврат к списку
(Нет голосов)

Комментарии (0)


Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться
Самые популярные документы
Новости
Все новости