Постановление
Главного государственного санитарного врача РФ от 18 февраля 2008 г. N 9
"Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2329-08"
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N
52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14,
ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700;
2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст.
5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст.
6070) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554
"Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической
службе Российской Федерации и Положения о государственном
санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:
1. Утвердить
санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.2329-08 "Изменения и
дополнения № 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам "Условия
транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов. СП
3.3.2.1248-03*" (приложение).
2. Ввести в
действие СП 3.3.2.2329-08 с 1 июня 2008 г.
Г.Г.
Онищенко
* Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской
Федерации 11 апреля 2003 г., регистрационный N 4410. (Опубликованы в Бюллетене
нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2003, N 30.)
Зарегистрировано
в Минюсте РФ 11 марта 2008 г.
Регистрационный
N 11309
Приложение
Санитарно-эпидемиологические
правила СП 3.3.2.2329-08
"УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ
ПРЕПАРАТОВ" Изменения и дополнения № 1 к СП
3.3.2.1248-03
1. Пункт 1.5
изложить в следующей редакции:
"1.5.
Контроль за выполнением настоящих санитарных правил и методическое руководство
по осуществлению комплекса организационно-технических мероприятий,
обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и
хранении медицинских иммунобиологических препаратов ("холодовая
цепь"), проводят органы, осуществляющие государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.".
2. В пункте
3.1 исключить слова "и складов центров государственного
санитарно-эпидемиологического надзора (далее - центры Госсанэпиднадзора)",
в пунктах 3.2 и 3.3 исключить слова "и складов центров
Госсанэпиднадзора".
3. Пункт 4.2
изложить в следующей редакции:
"4.2.
Транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов в
системе "холодовой цепи" осуществляют при следующих температурных
условиях:
транспортирование
и хранение медицинских иммунобиологических препаратов - при температуре 5 ± 3°С
(в пределах от 2 до 8°С);
хранение живой
вакцины против полиомиелита - при температуре минус 20°С и ниже, при
транспортировании указанной вакцины в температурном режиме 5 ± 3°С (в пределах
от 2 до 8°С) допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С;
хранение
вакцины желтой лихорадки - при температуре минус 20°С и ниже, транспортирование
производят при температуре 5 ± 3°С (в пределах от 2 до 8°С).".
4. Пункт 4.3
изложить в следующей редакции:
"4.3. Не
допускается замораживание адсорбированных препаратов
(коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного анатоксина,
вакцины против гепатита А, вакцины против гепатита В, инактивированной
полиомиелитной вакцины и др.), а также растворителей вакцин при
транспортировании и хранении.".
5. Дополнить
пунктом 4.5 главу IV:
"4.5. На
первом уровне "холодовой цепи" допускается хранение коревой,
краснушной, паротитной вакцины и соответствующих ассоциированных вакцин,
выпускаемых отдельно от растворителя, при температуре минус 20°С.".
6. Пункт 5.8
изложить в следующей редакции:
"5.8.
Медицинская сумка-холодильник (малый термоконтейнер) должна обеспечивать
температурный режим 5 ± 3°С (в пределах от 2 до 8°С) при температуре окружающей
среды 43°С не менее 24 ч. Внутренние поверхности сумки должны быть покрыты
специальными материалами, позволяющими проводить дезинфекцию.".
7. Пункты
6.8.1 и 6.9.1 изложить в следующей редакции:
"6.8.1.
Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на 3-м уровне хранят при
температуре 5 ± 3°С (в пределах от 2 до 8°С) в холодильниках, холодильных
шкафах или холодильных камерах. Для замораживания необходимого количества
хладоэлементов, в том числе для чрезвычайных ситуаций, используют морозильники.
На 3-м уровне должно быть достаточное количество резервных термоконтейнеров для
транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в учреждениях,
осуществляющих вакцинопрофилактику.";
"6.9.1.
Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на 4-м уровне хранят в
холодильных шкафах или в бытовых холодильниках при температуре 5 ± 3°С (в
пределах от 2 до 8°С), термометры размещают на верхней и нижней полках
холодильника.".
8. В пунктах
7.2 и 7.3 исключить слова "и складов центров Госсанэпиднадзора".
Комментарии (0)
Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться