ГОСУДАРСТВЕННОЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ НОРМИРОВАНИЕ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1.2. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ, САНИТАРИЯ
ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА И
ЭКСПЕРТИЗА
МАТЕРИАЛОВ И ТОВАРОВ,
СОДЕРЖАЩИХ
ПРИРОДНЫЕ И ИСКУССТВЕННЫЕ
МИНЕРАЛЬНЫЕ
ВОЛОКНА
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ 1.2.1796-03
МИНЗДРАВ РОССИИ
Москва 2004
1. Разработаны: Научно-исследовательским институтом медицины труда РАМН
(Н.Ф. Измеров, Л.Т. Еловская, А.Е. Ермоленко, О.К. Кравченко, В.В. Субботин).
При участии: ФГУН
«Екатеринбургский медицинский научный центр профилактики и охраны здоровья
рабочих промпредприятий» Минздрава России (С.В. Кашанский, В.А. Зыкова, Н.С.
Монакова, К.П. Селянкина, Т.В. Слышкина); ОАО «НИИпроектасбест» (В.В. Иванов,
Р.А. Шайхуллова), Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России (Т.Я.
Пожидаева); ФЦГСЭН (С.Г. Домнин).
2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по госсанэпиднормированию при
Минздраве России (протокол № 20 от 2 декабря 2003 г.).
3. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской
Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации 16
декабря 2003 г.
4. Введены впервые.
Содержание
1. Общие положения и область применения. 2
2. Нормативные ссылки. 3
3. Перечень документов, представляемых для проведения гигиенической оценки продукции.3
4. Организация и проведение гигиенической оценки и экспертизы материалов и товаров, содержащих природные и искусственные минеральные волокна. 4
5. Гигиенические критерии оценки безопасности материалов товаров, содержащих природные и искусственные минеральные волокна. 5
6. Гигиеническая оценка материалов и товаров, содержащих минеральные волокна природного и искусственного происхождения. 5
7. Методы исследования материалов и товаров, содержащих минеральные волокна природного и искусственного происхождения. 6
7.1. Физико-химические исследования. 6
7.2. Санитарно-химические исследования. 6
7.3. Санитарно-токсикологические исследования. 7
7.4. Радиометрические исследования. 8
7.5. Одорометрические исследования. 9
8. Оформление санитарно-эпидемиологического заключения. 9
Приложение 1. Предельно допустимые концентрации (ЦДК) асбестсодержащих и других волокнистых пылей в воздухе рабочей зоны (извлечение из ГН 2.2.5.1313-03) и их ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) в атмосферном воздухе (извлечение из ГН 2.1.6.1339-03)10
Приложение 2. Перечень ПДК основных химических веществ в воздухе рабочей зоны, входящих в состав материалов и изделий, содержащих природные и искусственные минеральные волокна (извлечение из ГН 2.2.5.1313-03)11
Приложение 3. Основные термины и определения. 13
Приложение 4. Библиографические данные. 13
УТВЕРЖДАЮ
Главный
государственный
санитарный
врач Российской Федерации,
Первый
заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
Г. Г. Онищенко
16 декабря 2003 г.
Дата введения: с момента
утверждения
1.2. ГИГИЕНА, ТОКСИКОЛОГИЯ,
САНИТАРИЯ
Гигиеническая
оценка и экспертизаматериалов и товаров,
содержащих природные иискусственные минеральные
волокна
Методические
указания
МУ
1.2.1796-03
1. Общие положения и область применения
1.1. Данный документ, являясь одним из звеньев общей системы
санитарно-эпидемиологической экспертизы товаров и продукции, в т.ч.
асбестсодержащих, способствует дальнейшему развитию этой системы, гармонизации
указанной процедуры с международными требованиями и подготовлен в соответствии с
постановлением Правительства РФ от 31 июля 1998 г. № 869 «Позиция Российской
Федерации по вопросу использования хризотилового асбеста», Конвенцией № 162
Международной организации труда, ратифицированной Российской Федерацией,
действующим законодательством Российской Федерации, а также приказами Минздрава
России «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции» и СанПиН 2.2.3.757-99 «Работа с асбестом и
асбестсодержащими материалами».
1.2. Настоящие методические указания (далее - МУ) устанавливают
специальные критерии к осуществлению санитарно-эпидемиологической экспертизы
материалов и товаров, содержащих природные и искусственные волокна (далее - продукции),
внедряемых в хозяйственную деятельность Российской Федерации, в т.ч.
ввозимых на ее территорию (далее - экспертиза продукции).
1.3. Требования настоящих МУ обязательны для специалистов органов и
учреждений санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организаций
и экспертов, аккредитованных Министерством здравоохранения Российской Федерации
и осуществляющих экспертизу представляемой заявителем документации,
лабораторные и инструментальные исследования на соответствие государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, а также выдачу
санитарно-эпидемиологического заключения установленного образца.
1.4. Настоящие МУ содержат сведения, необходимые для проведения
санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, содержащей минеральные волокна
природного (асбесты и др.) и/или искусственного происхождения (стекловата,
базальтовые, керамические и другие ИМВ - искусственные минеральные волокна),
представляющие потенциальную опасность для человека. Методические указания
направлены на повышение эффективности требований по охране жизни и здоровья не
только работающих с вышеуказанными материалами и товарами, производство которых
регламентируется соответствующими санитарными правилами, но и населения,
потребляющего их или проживающего в зоне рассеивания аэрозолей, источником
которых могут быть исследуемые материалы и товары.
1.5. По результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы выдается
санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца о соответствии
либо о несоответствии продукции государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормам.
2. Нормативные ссылки
2.1. Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения» от 30 марта 1999 г. № 52 - ФЗ.
2.2. Положение о государственной санитарно-эпидемиологической службе
Российской Федерации и Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от
24 июля 2000 г. № 554.
2.3. Приказ Минздрава России «О санитарно-эпидемиологической экспертизе
продукции» от 15.08.01 № 325, зарегистрированный в Минюсте России 19.10.01, №
2978.
2.4. Приказ Минздрава России «О внесении изменений и дополнений в приказ
Минздрава России от 15.08.01 № 325» от 18.03.02 № 84, зарегистрированный в
Минюсте России 3 апреля 2002 г. № 3344.
2.5. Гигиенические нормативы ГН 2.1.2/2.2.1.1009-00 «Перечень асбестоцементных
материалов и конструкций, разрешенных к применению в строительстве»,
утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации,
Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации 28 декабря
2000 г. и «Перечень асбестсодержащих
изделий и материалов, разрешенных к промышленному производству и применению для
транспортных средств, механизмов, оборудования, изделий промышленной и бытовой
техники и систем» № 1100/3232-1-110 от 09.11.01.
2.6. СанПиН
2.2.3.757-99 «Работа с асбестом и асбестсодержащими материалами».
3. Перечень документов, представляемых
для проведения гигиенической оценки продукции
3.1. Для проведения гигиенической оценки продукции и выдачи
санитарно-эпидемиологического заключения разработчик или организация,
применяющая продукцию, предоставляют следующую документацию:
· заявку на проведение
испытаний, включающую наименование материала, из которого изготовлена продукция
(торговое, химическое, марка), точное название, реквизиты изготовителя и
распространителя (продавца), а также получателя гигиенического заключения;
· нормативную и (или)
техническую документацию на продукцию, включая все конструкционные элементы (технические
условия, технологические инструкции, состав продукции и конструкционных
элементов);
· краткое описание способа и
области применения продукции (условия использования и применения), другие
нормативные и технические документы о составе и условиях применения (протоколы
технологических испытаний);
· протоколы испытаний
продукции на ее безопасность (если таковые имеются);
· образцы продукции в
количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы.
3.2. Реквизиты импортной продукции должны дополнительно содержать:
· контракт (договор) или
сведения о контракте (договоре) на поставку данной продукции;
· документ
организации-изготовителя, подтверждающий безопасность продукции;
· сертификаты безопасности
продукции (и конструкционных элементов, если таковые имеются)
страны-изготовителя, выданные официально уполномоченными на то органами
страны-экспортера (на языке страны и в официально заверенном переводе на
русский язык);
· протоколы испытаний в
аккредитованных лабораториях (центрах) зарубежных стран.
3.3. Для гигиенической оценки многокомпонентных материалов (в частности
связующих, в качестве которых используются различные органические вещества,
клеевые составы, полимерные смолы и другие добавки), помимо образцов в чистом
виде должны быть представлены сведения о подробной рецептуре продукции и всех
ингредиентах, входящих в ее состав, особенно новых или мало изученных, с
указанием следующих физико-химических свойств отдельных компонентов:
· химическое название
компонента, его структурная формула и молекулярная масса;
· рН и растворимость в воде;
· агрегатное состояние при
нормальных условиях, точка кипения и точка плавления;
· влияние на запах и окраску
объектов окружающей среды;
· метод определения приоритетных
токсических веществ (наиболее токсичных ингредиентов рецептуры продукции,
содержащей ИМВ) в воздухе;
· класс опасности вещества при
ингаляционном пути воздействия.
3.4. В документах, сопровождающих предоставляемую для экспертизы
продукцию, указывать необходимые условия хранения, транспортирования и меры
безопасности при работе с продукцией.
3.5. Представленные образцы продукции в количестве, необходимом для
санитарно-гигиенической экспертизы, должны соответствовать свойствам,
заявленным изготовителем и заявленной области применения.
4. Организация и проведение
гигиенической оценки иэкспертизы материалов и товаров,
содержащих природные иискусственные минеральные волокна
4.1. Гигиеническая оценка
продукции включает:
· прием и регистрацию заявки
на проведение гигиенической оценки и санитарно-эпидемиологической экспертизы
продукции;
· определение необходимого
объема экспертизы;
· оформление договора с
заявителем на оплату работ, связанных с экспертизой;
· проведение экспертизы
представленной документации и лабораторных исследований образцов продукции;
· принятие решения по
результатам экспертизы продукции;
· оформление и выдача
санитарно-эпидемиологического заключения и внесение его в Реестр
санитарно-эпидемиологических заключений продукции, прошедшей санитарно-эпидемиологическую
экспертизу.
4.2. Процедура экспертизы состоит из нескольких этапов. На первом этапе
производится анализ и оценка представленных сопроводительных документов. На
втором, исходя из результатов первого, производится отнесение продукции к
той или иной категории (табл. 6.1), с учетом класса опасности
входящих в состав продукции веществ и их изученности, а также определяется
необходимый объем экспертизы. На третьем этапе определяется очередность
и объем исследований*. Четвертый этап - принятие решения,
выдача заключения и внесение его в Реестр.
* Критерии выбора продукции, как и входящих в ее состав веществ, не
нуждающихся в проведении лабораторных исследований, содержатся в Классификации
материалов и товаров, содержащих минеральные волокна природного и
искусственного происхождения, составленной с учетом ГН
1.1.725-98 (табл. 6.1).
4.3. Для принятия решения в случаях, требующих дополнительных
исследований, не укладывающихся в двухмесячный срок, что возможно в случаях
веществ, потенциально опасных в плане развития отдаленных эффектов, следует
учитывать официальную отечественную и зарубежную информацию и опубликованные
фактические данные об опасных свойствах веществ, входящих в состав продукции,
количественных параметрах опасности, особенно если эти данные представлены
показателями, соответствующими нормативно-методическим документам, утвержденным
в установленном порядке.
5. Гигиенические критерии оценки
безопасности материалов товаров, содержащих природные и искусственныеминеральные
волокна
5.1. Основным принципом безопасности любых изделий, имеющих в своем
составе минеральные волокна природного (асбесты) и/или искусственного
происхождения, должен быть, прежде всего, поиск и идентификация любой
возможности и любых путей попадания волокон и связующих компонентов в воздушную
среду, окружающую человека, в целях их предотвращения. Это продиктовано:
официальным отнесением всех видов асбеста, несмотря на то что они
характеризуются разной степенью биологической активности, к веществам,
обладающим канцерогенными свойствами; меньшей изученностью ИМВ по сравнению с
асбестами; признанием, что такие искусственные волокнистые материалы, как
синтетические, огнеупорные керамические, а также стекловолокна, особенно
специального назначения, волокна карбида кремния и многие другие, также
обладают канцерогенными свойствами.
5.2. Каждое изделие (материал, товар, продукция), содержащее природные
и/или искусственные волокна, при всей необходимости его интегральной оценки
должно рассматриваться как потенциальный источник выделения волокнистых частиц
в производственную и окружающую среду (воздух).
5.3. Оценка безопасности должна предусматривать, прежде всего,
гигиеническую оценку возможности ингаляционного попадания волокон в организм с
вдыхаемым воздухом при любых видах деятельности или способах эксплуатации
продукции, проходящей экспертизу.
5.4. При проведении гигиенической оценки и экспертизы должны учитываться
все показатели, которые позволяют судить о степени прочности, монолитности, любой
структурной организации волокнистых веществ в изделии, которые способствуют
или, наоборот, препятствуют выделению волокон в воздух в процессе работы с
изделием или при его использовании.
5.5. Гигиенические критерии оценки безопасности продукции, содержащей
минеральные волокна природного и искусственного происхождения, а также объем и
длительность проведения исследований, достаточных для их гигиенической оценки и
выдачи санитарно-эпидемиологического заключения, связаны с отнесением продукции
к той или иной категории в соответствии с нижеприведенной классификацией (табл.
6.1).
5.6. Классификация материалов и товаров, содержащих минеральные волокна
природного и искусственного происхождения, ориентирует не только в возможной
степени опасности продукции, но и в объеме необходимых для экспертизы
исследований.
6. Гигиеническая оценка материалов и
товаров, содержащихминеральные волокна природного и
искусственногопроисхождения
6.1. Необходимость проведения токсикологических и других лабораторных
исследований определяется в зависимости от наличия в составе товарного продукта
веществ, относящихся по ГН 2.2.5.1313-03 к I, II, III или IV классам опасности, и от
категории продукции в соответствии с Классификацией материалов и товаров,
содержащих минеральные волокна природного и искусственного происхождения (табл.
6.1).
Таблица
6.1
Классификация материалов и
товаров, содержащих минеральные волокна природного и искусственного
происхождения
Комментарии (0)
Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться