Федеральный надзор России по ядерной и радиационной
безопасности
(Госатомнадзор
России)
Федеральные
нормы и правила
в
области использования атомной энергии
Утверждены
постановлением
Госатомнадзора России
от 31 декабря 2002 г.
№ 15
Требования
к программе обеспечения качества
для объектов ядерного топливного цикла
НП-041-02
Введены в действие
с 1 сентября 2003 г.
Москва 2002
Требования к
программе обеспечения качества для объектов ядерного топливного цикла
устанавливают требования к составу и содержанию программы обеспечения качества
для объектов ядерного топливного цикла.
Разработаны на
основании Федерального закона "Об использовании атомной энергии",
федеральных норм и правил в области использования атомной энергии с учетом
рекомендаций МАГАТЭ и положений международных стандартов ИСО.
Выпускаются
впервые.*
Нормативный
документ прошел правовую экспертизу Минюста России (письмо Минюста России от
21.01.2003 г. № 07/538-ЮД).
____________________
* Документ подготовлен рабочей
группой в составе: Калиберда И.В., Кислов А.И., Колесников А.С., Плеханов В.Ш.,
Слуцкер В.П.
При
разработке документа рассмотрены и учтены предложения специалистов
Госатомнадзора России и Минатома России.
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
(термины и определения используются в целях
настоящего документа)
Корректирующие
меры - меры по устранению выявленных
несоответствий с целью предотвращения их повторного возникновения.
Обеспечение
качества - планируемая и систематически
осуществляемая деятельность, направленная на то, чтобы все работы на этапах
размещения, проектирования, сооружения, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и
вывода из эксплуатации объектов ядерного топливного цикла (ОЯТЦ), а также
конструирования и изготовления для них систем (элементов) и оборудования
выполнялись установленным образом и их результаты удовлетворяли предъявленным к
ним требованиям.
Программа
обеспечения качества (ПОК) - документ
(комплект
документов), устанавливающий совокупность организационно-технических
мероприятий по обеспечению качества,
влияющих на безопасность ОЯТЦ.
Программа
обеспечения качества общая - программа
обеспечения качества, в соответствии с которой эксплуатирующая организация и
организации, выполняющие работы и предоставляющие услуги для эксплуатирующей
организации, организуют и координируют все виды выполняемых ими работ или
предоставляемых услуг на ОЯТЦ.
Программа обеспечения качества частная
- программа обеспечения качества эксплуатирующей организации или организации,
выполняющей работы и предоставляющей услуги для эксплуатирующей организации,
для выполнения конкретной работы или предоставления услуги для эксплуатирующей
организации.
Другие
используемые в настоящем документе термины определяются согласно федеральным
нормам и правилам, регулирующим безопасность ОЯТЦ.
1. Назначение и область применения
1.1.
Требования к программе обеспечения качества для объектов ядерного топливного
цикла разработаны на основании Федерального закона "Об использовании
атомной энергии", федеральных норм и правил в области использования
атомной энергии с учетом рекомендаций МАГАТЭ и положений международных
стандартов ИСО.
1.2. Настоящий
документ устанавливает требования к составу и содержанию ПОК.
1.3. Действие настоящего документа распространяется
на все этапы жизненного цикла ОЯТЦ (размещение, проектирование, сооружение,
ввод в эксплуатацию, эксплуатация и вывод из эксплуатации ОЯТЦ), а также на
проектирование, конструирование и изготовление для них систем и элементов,
важных для безопасности ОЯТЦ, и обращение с ядерными материалами,
радиоактивными веществами и радиоактивными отходами на ОЯТЦ.
2. Общие положения
2.1.
Организацию разработки и утверждение общей ПОК должна обеспечивать эксплуатирующая
организация.
Организацию
разработки и утверждение частной ПОК должна обеспечивать организация,
осуществляющая деятельность, определяемую этой ПОК.
2.2. Общая ПОК
должна содержать разделы, указанные в пунктах 3.1
- 3.3, 3.12, 3.13 настоящего документа, а
также определять:
▪ перечень
частных ПОК (при необходимости их разработки);
▪ требования к
частным ПОК, являющиеся дополнительными к требованиям раздела
3 настоящего документа (при необходимости);
▪ перечень
видов выполняемых работ или предоставляемых услуг;
▪
распределение ответственности и описание порядка взаимодействия эксплуатирующей
организации и организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для
эксплуатирующей организации.
При отсутствии
необходимости в разработке частных ПОК содержание общей ПОК должно
удовлетворять требованиям раздела
3 настоящего документа.
2.3. Частная
ПОК должна содержать разделы, указанные в разделе
3 настоящего документа.
2.4. ПОК
должна содержать описание элементов системы качества или ссылки на документы,
описывающие соответствующие элементы (при наличии действующей системы качества,
разработанной согласно российским и (или) международным стандартам в области
качества и (или) рекомендациям международных организаций, осуществляющих
деятельность в области использования атомной энергии).
2.5.
Эксплуатирующая организация должна контролировать выполнение собственных ПОК и
ПОК организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для нее.
3.
Разделы программы обеспечения качества для ОЯТЦ
3.1.
Политика в области обеспечения
качества
Раздел должен
содержать политику в области обеспечения качества организации-разработчика
соответствующей ПОК.
Политика в
области обеспечения качества должна устанавливать:
▪ приоритет
обеспечения ядерной и радиационной безопасности;
▪ основные
цели обеспечения качества;
▪ задачи,
которые нужно решить для достижения целей обеспечения качества, и способы их
решения;
▪
обязательства по обеспечению качества руководства организации-разработчика ПОК.
3.2.
Организационная деятельность по обеспечению качества
Раздел должен
содержать:
1) описание
принятой в организации организационной структуры в части, относящейся к
выполнению ПОК;
2) ссылки на
основные документы, определяющие организационно-правовую форму организации;
3)
функциональные обязанности, уровни полномочий и ответственности, схемы
взаимодействия лиц, руководящих работой, выполняющих и оценивающих ее;
4) порядок
управления деятельностью по обеспечению качества, ее планирования, выполнения и
контроля.
3.3.
Подготовка персонала и его квалификация
Раздел должен
содержать описание мер, обеспечивающих:
1) определение
потребностей в количестве персонала, уровне его подготовки и квалификации;
2) проведение
анализа программ подготовки, повышения квалификации и аттестации персонала;
3) проверку
знаний персонала и навыков его работы;
4) ведение
учетной документации по подготовке, повышению квалификации и аттестации
персонала.
3.4.
Контроль проектной и конструкторской документации
Раздел должен
содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля),
направленных на соблюдение следующих требований:
1) ОЯТЦ,
системы и оборудование должны соответствовать проектной и конструкторской
документации;
2) любые
отклонения от проектной и конструкторской документации должны своевременно
устраняться;
3) любое изменение
в ОЯТЦ, системах и оборудовании должно осуществляться только после внесения его
в проектную и конструкторскую документацию;
4) изменения в
проектную и конструкторскую документацию должны вноситься в установленном
порядке.
3.5.
Управление документами
3.5.1. Раздел
должен содержать описание порядка контроля наличия и выполнения процедур
разработки, утверждения, согласования, ввода в действие, классификации,
идентификации, инвентаризации, регистрации, пересмотра, рассылки и хранения
документов, внесения в них изменений (в том числе чертежей, инструкций,
методик, технологических регламентов, технических условий).
3.5.2. В
разделе должны быть описаны меры, направленные на сохранение документов
приемлемого качества (документация должна быть удобочитаемой, полной, иметь
указание, к какому изделию или процессу она относится, выполнена на
соответствующем носителе информации, обеспечивающем необходимый срок хранения).
3.6.
Контроль поставок оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также
предоставления услуг
Раздел должен
содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля),
направленных на:
1) отбор
поставщиков на основе их способности выполнять работы с надлежащим качеством;
2)
рассмотрение ПОК поставщиков,
осуществляющих поставку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а
также предоставление услуг;
3) ведение и
анализ документации по проведению проверок поставляемых оборудования,
комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемых услуг;
4) проверку
поставляемых оборудования, комплектующих изделий (до их использования) и
материалов, а также предоставляемых услуг на их соответствие установленным
нормативным требованиям и требованиям к поставке;
5) проверку функционирования
оборудования и изделий на их соответствие техническим условиям или стандартам;
6) внесение
требований к обеспечению качества
в документы на поставку оборудования, изделий и материалов, а также
предоставление услуг.
3.7.
Контроль производственной деятельности
С учетом вида
осуществляемой организацией производственной деятельности раздел должен
содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля),
направленных на выполнение следующих требований:
1) работа
(услуга) должна планироваться и выполняться (предоставляться) в соответствии с:
а) договорами
на выполнение работ или договорами на предоставление услуг;
б)
установленными нормативными требованиями;
в)
утвержденными в установленном порядке и действующими в период выполнения работ
(предоставления услуг) техническими условиями, инструкциями, процедурами,
чертежами, технологическими регламентами, другими технологическими и
эксплуатационными документами;
2) техническое
обслуживание, техническое освидетельствование и ремонт оборудования и изделий
должны осуществляться своевременно и в установленном объеме;
3)
погрузочно-разгрузочные работы, транспортирование, хранение, упаковка,
консервация, обслуживание и использование по назначению оборудования, материалов
и изделий должны выполняться в соответствии с требованиями, необходимыми и
достаточными для исключения возможности снижения их уровня качества.
3.8.
Инспекционный контроль и испытания
Раздел должен
содержать описание мер (включая проведение соответствующего контроля),
направленных на соблюдение следующих условий:
1) должны
действовать процедуры проверки выполненных работ и предоставленных услуг на
соответствие установленным требованиям, предусматривающие наличие плана и
перечня точек проведения инспекционного контроля и испытаний;
2) должны
проводиться инспекции и (или) испытания материалов, изделий, выполняемых работ
и предоставляемых услуг в соответствии с установленными критериями;
3) должны быть
определены необходимый объем инспекционного контроля и испытаний, степень
независимости и компетентности участвующего в них персонала.
3.9.
Метрологическое обеспечение
Раздел должен
содержать описание мер, направленных на:
1) организацию
аттестации, калибровки, поверки и идентификации контрольно-измерительного и
испытательного оборудования и приборов;
2) обеспечение
работоспособности, обслуживание в установленные сроки и в установленном объеме
контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;
3) ведение,
учет и хранение протоколов аттестации, калибровки и поверки
контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов.
3.10.
Обеспечение надежности
Раздел должен
содержать описание мер, направленных на обеспечение надежности систем
(элементов) и оборудования, важных для безопасности ОЯТЦ.
3.11.
Контроль несоответствий
Раздел должен
содержать описание мер (включая оценку их эффективности), направленных на:
1) выявление
материалов, изделий, работ и услуг, не соответствующих установленным
требованиям;
2) анализ
влияния выявленных несоответствий на безопасность ОЯТЦ;
3) регистрацию
выявленных несоответствий;
4) уведомление
руководства соответствующего уровня о выявленных несоответствиях;
5) определение
причин выявленных несоответствий и принятие корректирующих мер по предотвращению их
повторения;
6) исключение
использования (в том числе случайного) материалов и изделий, а также выполнения
работ и предоставления услуг, не соответствующих установленным требованиям.
3.12.
Документация по обеспечению качества
Раздел должен
содержать:
▪ перечень
документов по обеспечению качества (или ссылку на него);
▪ информацию о
действующих процедурах формирования и ведения документации по обеспечению
качества (установление вида записей в зависимости от важности, идентификации,
сбора, индексирования, доступа, составление картотеки, хранение, ведение и
уничтожение зарегистрированных данных о качестве, включая результаты инспекций,
испытаний, проверок, контроля, анализа качества поставляемого оборудования,
комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемых услуг).
3.13.
Проверки
Раздел должен
содержать информацию о графиках проверок (внутренних и внешних) выполнения ПОК,
действующих процедурах проведения и оформления результатов этих проверок, а
также о процедуре оценки эффективности ПОК (степени достижения целей ПОК).
Раздел должен
содержать описание мер, направленных на соблюдение следующих условий:
1) должны
проводиться оценки эффективности управления деятельностью. организации и
выполнения ее персоналом должностных обязанностей;
2) в
организации должна быть создана комиссия (или служба), ответственная за
проведение независимых от непосредственных исполнителей работ оценок и
проверок, или к их проведению следует привлекать стороннюю организацию;
3) лица,
проводящие независимую оценку и проверку, не должны участвовать в выполнении
оцениваемой работы;
4) результаты
проведения независимых оценок и проверок должны рассматриваться руководством
организации, и при необходимости должны приниматься меры по корректировке ПОК.
СОДЕРЖАНИЕ
Термины и
определения (термины и определения используются в целях настоящего документа) 1. Назначение
и область применения 2. Общие
положения 3. Разделы
программы обеспечения качества для ОЯТЦ
|
Комментарии (1)
Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться