Методические рекомендации МР-СМ-7.5.5-01-2015-02
"ТИПОВАЯ ПРОГРАММА ВЫЕЗДНОЙ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ, УСЛУГ"
(утв. Федеральной службой по аккредитации 23 апреля 2015 г.)
Дата введения 23 апреля 2015 г.
1. Настоящие Методические рекомендации "Типовая программа выездной оценки соответствия органа по сертификации продукции, услуг" (далее - Рекомендации) определяют требования к Программе выездной оценки соответствия органа по сертификации продукции, услуг (далее - Программа).
2. Программа выездной оценки формируется с учетом заявляемой области аккредитации и места или мест осуществления деятельности в области аккредитации, а также результатов выполненных ранее работ по оценке соответствия заявителя* критериям аккредитации и содержит:
1) перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия заявителя критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой, а именно:
а) оценку функционирования системы менеджмента качества заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности процедур системы менеджмента качества;
б) оценку материально-технической базы заявителя;
в) оценку квалификации и опыта работников заявителя при выполнении работ в области аккредитации;
г) оценку обеспеченности заявителя необходимой документацией;
д) наблюдение за выполнением заявителем работ в соответствии с областью аккредитации.
2) Перечень мероприятий, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации.
Типовая программа выездной оценки соответствия органа по сертификации продукции, услуг является приложением к настоящим методическим рекомендациям (Приложение N 1).
Эксперт по аккредитации, назначенный Руководителем экспертной группы, на основе Типовой программы и документации, предоставленной заявителем, разрабатывает и направляет в Росаккредитацию раздел I Программы выездной оценки в части определения перечня работ по выездной оценке соответствия заявителя критериям аккредитации с учетом результатов экспертизы представленных заявителем документов, сведений и специфики заявителя.
Сотрудник Росаккредитации (лицо, ответственное за управление программой выездной оценки) разрабатывает раздел II Программы выездной оценки и с учетом предложений Руководителя экспертной группы по разделу I Программы выездной оценки формирует Программу выездной оценки.
Росаккредитация утверждает Программу выездной оценки приказом Росаккредитации и не позднее трех рабочих дней со дня ее утверждения направляет с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации или иных доступных способов эксперту по аккредитации, являющемуся руководителем экспертной группы, и экспертной организации, которая для такого эксперта по аккредитации является основным местом работы или с которой осуществляет взаимодействие такой эксперт по аккредитации для целей оказания услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом от 28 декабря 2013 года N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", а также в адрес территориального управления, на территории которого находится заявитель.
Росаккредитация направляет утвержденную Программу выездной оценки заявителю вместе с уведомлением о сроках проведения выездной оценки не менее чем за три рабочих дня до дня начала ее проведения заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
──────────────────────────────
* Заявитель (Федеральный закон от 28 декабря 2013 года N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации") - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, претендующие на получение аккредитации.
Приложение N 1
к Методическим рекомендациям
Типовая программа
выездной оценки соответствия органа по сертификации продукции, услуг
<наименование заявителя>
критериям аккредитации
Целью выездной оценки является фактическое установление возможности аккредитации органа по сертификации продукции, услуг (далее - ОС) наименование заявителя> (<дело о предоставлении государственной услуги от число/месяц/год N ______- ГУ>), проводимой <указывается место или места осуществления деятельности>, в соответствии с заявляемой областью аккредитации.
I. Перечень работ по проведению выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой
1. Проведение вступительного совещания для определения плана проведения выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации.
2. Оценка функционирования системы менеджмента качества заявителя, а также соблюдения при осуществлении деятельности заявителем процедур системы менеджмента качества, установленных на основании ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг".
2.1. Подтверждение наличия системы менеджмента качества, установленной в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 14 критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденных Приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 года N 326 (далее - критерии аккредитации).
2.2. Оценка соблюдения в деятельности ОС процедур системы менеджмента качества, указанных в руководстве по качеству.
2.3. Подтверждение наличия правил выполнения работ по подтверждению соответствия.
2.4. Подтверждение наличия у ОС сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности ОС в соответствии с пунктом 14.9 критериев аккредитации.
2.5. Оценка своевременности рассмотрения жалоб и претензий к деятельности ОС (при их наличии) со стороны заказчиков или иных заинтересованных сторон.
3. Оценка материально-технической базы заявителя.
Оценка материально-технической базы заявителя осуществляется в соответствии с пунктом 11 критериев аккредитации.
3.1. Оценка помещений
3.1.1 Подтверждение наличия помещений, правоустанавливающих документов на них.
3.1.2 Оценка пригодности помещений для выполнения работ в заявленной области аккредитации.
3.2. Подтверждение наличия оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации.
3.3. Подтверждение наличия в составе ОС аккредитованной испытательной лаборатории (центра) в случаях, предусмотренных техническими регламентами Российской Федерации и/или техническими регламентами Таможенного союза.
4. Оценка квалификации и опыта работников заявителя в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации.
Оценка компетентности работников заявителя, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, осуществляется в соответствии с пунктами 9 и 10 критериев аккредитации.
4.1. Идентификация работников, указанных в документах ОС, путем проверки паспортов, штатного расписания, трудовых договоров.
4.2. Подтверждение наличия в штате по основному месту работы в ОС работников ОС, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия.
4.3. Оценка соответствия работников ОС, принимающих непосредственное участие в выполнении работ по подтверждению соответствия в заявляемой области аккредитации, требованиям к образованию, установленным пунктом 9 Критериев аккредитации, путем анализа документов о базовом и дополнительном образовании.
4.4. Оценка соответствия работников ОС, принимающих непосредственное участие в выполнении работ по подтверждению соответствия в заявляемой области аккредитации, требованиям к опыту работы, путем анализа записей в трудовых книжках, должностных инструкциях, иных документах, устанавливающих функциональные обязанности, анализа документов по аттестации и повышению квалификации работников ОС, а также путем собеседования с персоналом.
4.5. Подтверждение наличия и оценка соблюдения порядка выполнения работ по подтверждению соответствия, не связанных с принятием решений о выдаче, приостановлении, возобновлении, прекращении сертификатов соответствия, лицами, не отвечающими требованиям пункта 9 критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по сертификации под контролем лиц, отвечающих требованиям пункта 9 критериев аккредитации.
4.6. Подтверждение наличия и оценка соблюдения работниками ОС допуска к работам по подтверждению соответствия, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (обязательно - при наличии в области аккредитации ОС, указанной в заявлении об аккредитации, средств связи, выполняющих функции по проведению оперативно-розыскных мероприятий), путем анализа соответствующих документов.
4.7. Подтверждение наличия и оценка соблюдения работниками ОС, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, в соответствии с областью аккредитации, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.
5. Оценка обеспеченности ОС необходимой документацией.
Подтверждение в соответствии с пунктом 8 критериев аккредитации наличия актуальных версий нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации, а также соблюдения в процессе деятельности ОС требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия, с учетом выбранного ОС способа обеспечения соблюдения указанного критерия, в том числе имея в виду наличие необходимых документов в местах их применения работниками ОС.
6. Наблюдение за выполнением заявителем работ в соответствии с областью аккредитации.
6.1. Подтверждение наличия у работников ОС, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации и установленных в документах системы менеджмента качества для выполнения определенных функций оценки соответствия, путем наблюдения за деятельностью, моделирования процесса подтверждения соответствия, свидетельского аудита и анализа записей.
6.2. Наблюдение за выполнением работниками ОС определенных функций оценки в соответствии с областью аккредитации в присутствии членов экспертной группы (выборочно). Экспертная группа должна засвидетельствовать функционирование представительного числа штатных работников ОС, чтобы быть уверенной в компетентности ОС во всей области аккредитации.
6.3. Оценка документов, оформляемых работниками ОС в процессе и по итогам выполнения определенных функций оценки в соответствии с областью аккредитации в присутствии членов экспертной группы.
6.4. В зависимости от схемы сертификации, экспертной группой проводится свидетельский аудит, при проведении ОС оценки производства (в том числе по месту нахождения заявителя на сертификацию).
6.5. В случае если сроки оказания государственной услуги не позволяют провести свидетельский аудит, допустимо наблюдение за смоделированным процессом подтверждения соответствия с работниками ОС, принимающими непосредственное участие в выполнении работ по подтверждению соответствия в заявляемой области аккредитации, по представительной выборке (по каждому подклассу продукции и/или по каждой группе услуг в соответствии с областью аккредитации заявителя).
7. Оформление результатов экспертной группой по выездной экспертизе.
7.1. Проведение заключительного совещания, обобщение экспертной группой результатов выездной экспертизы соответствия ОС критериям аккредитации и оформление результатов выездной экспертизы, включая перечень несоответствий критериям аккредитации (при наличии).
7.2. Составление акта выездной экспертизы ОС по форме и с указанием сведений, установленными Приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года N 284 "Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы" и представление заполненной формы установленного образца для включения информации по заявителю в Реестр аккредитованных лиц.
7.3. К акту выездной экспертизы должны быть приложены документы, подтверждающие несоответствие заявителя критериям аккредитации, документы, подтверждающие результаты работ по наблюдению за выполнением заявителем работ в соответствии с областью аккредитации с экспертной оценкой по правильности их выполнения, особое мнение членов экспертной группы (при наличии).
7.4. Акт выездной экспертизы должен содержать однозначный вывод:
о соответствии (несоответствии) заявителя критериям аккредитации;
о соответствии (несоответствии) заявителя требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг", соблюдение требований которого заявителем обеспечивает его соответствие критериям аккредитации.
Акт выездной экспертизы может содержать запись о наличии особого мнения членов экспертной группы (при наличии).
В случае если выявлены несоответствия заявителя критериям аккредитации, указывается соответствующий пункт критериев аккредитации.
7.5. Экспертной группой представляется в двух экземплярах проект области аккредитации по результатам проведенных работ, завизированный всеми членами экспертной группы.
II. Перечень мероприятий, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации
1.1. Перечень мероприятий, определяемый с учетом заявленной области аккредитации, и места или мест осуществления деятельности в области аккредитации, а также результатов выполненных ранее работ по оценке соответствия заявителя критериям аккредитации (при наличии такого опыта), осуществляемых должностными лицами (лицом) Росаккредитации, и включающий следующие мероприятия (мероприятие):
а) выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами и формами руководства по качеству заявителя;
б) анализ проведения внутренних аудитов;
в) собеседование с персоналом на предмет знаний требований системы менеджмента качества;
г) проверку соблюдения требований к работникам (работнику) заявителя, в том числе выборочную оценку навыков у работников (работника) в процессе наблюдения за выполнением работниками работ по оценке соответствия, обеспечению единства и измерений, исследований, испытаний и измерений в присутствии, в том числе, членов экспертной группы;
д) выборочную оценку документов, оформляемых работниками по результатам выполнения работ по оценке соответствия, обеспечению единства измерений, исследований, испытаний и измерений в области аккредитации в присутствии в том числе членов экспертной группы;
е) собеседование с персоналом на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб) и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, установленных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326 "Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации" в соответствии с областью аккредитации;
ж) анализ документов по аттестации и повышению квалификации сотрудников, планов повышения квалификации персонала в соответствии с требованиями руководства по качеству;
з) подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;
и) проверка наличия и оснований оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой областью аккредитации;
к) наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценки деятельности экспертной группы;
л) проверка акта выездной экспертизы на предмет его соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
1.2. Должностное лицо Росаккредитации, принимавшее участие в выездной оценке соответствия заявителя критериям аккредитации, в течение 7 рабочих дней со дня завершения мероприятий по оценке соответствия заявителя подготавливает и регистрирует служебную записку о соответствии (несоответствии) заявителя критериям аккредитации на имя руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения Росаккредитации, ответственного за аккредитацию.
Приложение
к Программе выездной оценки
О проведении выездной оценки
<наименование заявителя>
(орган по сертификации)
В соответствии с частью 18 статьи 17 Федерального закона от 28 декабря 2013 года N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 года N 845 "О Федеральной службе по аккредитации", приказываю:
1. Провести выездную оценку соответствия <наименование заявителя> (дело о предоставлении государственной услуги (<дело о предоставлении государственной услуги от число/месяц/год N _________- ГУ>), критериям аккредитации в срок до <период не более 70 рабочих дней с момента регистрации ГУ>.
2. Утвердить прилагаемую программу выездной оценки соответствия <наименование заявителя> критериям аккредитации.
3. Поручить <Управление Федеральной службы по аккредитации> принять участие в выездной оценке соответствия <наименование заявителя> критериям аккредитации согласно прилагаемой программе.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на <должностное лицо Федеральной службы по аккредитации>.
|
<Должностное лицо Росаккредитации>
|
<ФИО>
|
Приложение N 2
к Методическим рекомендациям
Перечень документов, подтверждающих соответствие органа по сертификации критериям аккредитации
1. Руководство по качеству;
2. Документ, содержащий сведения о работниках органа по сертификации, в соответствии с рекомендуемым образцом (Образец N 1);
3. Документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам органа по сертификации:
трудовые договоры (либо их копии);
гражданско-правовые договоры (либо их копии);
документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);
трудовые книжки (либо их копии);
при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
4. Документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по оценке (подтверждению) соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
5. Документы, устанавливающие требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия (для ОС, выполняющих работы по подтверждению соответствия добровольным к исполнению требованиям).
6. Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции обязательно документы (их копий), подтверждающих наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (лицензии).
Образец N 1
Форма документа о представлении сведений о работниках органа по сертификации
|
N
|
Фамилия, имя, отчество*
|
Выполняемые функции
|
Образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании)
|
Практический опыт по оценке (подтверждению) соответствия в области аккредитации (в годах)
|
Примечание
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
|
|
|
|
|
|
|
______________________ _______________________ ______________________
должность подпись инициалы, фамилия
уполномоченного лица уполномоченного уполномоченного лица
лица
──────────────────────────────
* При наличии.
|
Руководитель
Федеральной службы по аккредитации
|
С.В. Шипов
|
— Все документы — Нормативно-правовые документы — Экспертиза, госнадзор — МР СМ 7.5.5-01-2015-02 ТИПОВАЯ ПРОГРАММА ВЫЕЗДНОЙ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ, УСЛУГ
Городом с самыми дешевыми квартирами в новостройках оказался Воронеж
Аналитик Гутман: период с мая по июль является лучшим периодом для продажи дачи
«МК»: в России не отменят льготную ипотеку
Аренда квартир в Москве подешевела на 10 %
Вице-премьер Хуснуллин: ставка по ипотеке должна быть пять процентов