ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
|
|
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
ГОСТ Р
52539-
2006
|
ЧИСТОТА ВОЗДУХА В ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
|
|
Москва
Стандартинформ
2006
|
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1. ПОДГОТОВЛЕН Общероссийской общественной организацией «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ)
2. ВНЕСЕН Техническими комитетами по стандартизации ТК 184 «Обеспечение промышленной чистоты» и ТК 458 «Производство и контроль качества лекарственных средств»
3. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2006 г. № 73-ст
4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Содержание:
|
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4 Классификация помещений лечебных учреждений по чистоте воздуха
5 Требования к помещениям
6 Системы вентиляции и кондиционирования
7 Аттестация, текущий контроль и эксплуатация чистых помещений
Приложение А (справочное) Классификация фильтров
Библиография
|
Важным условием предупреждения внутрибольничной инфекции, уменьшения послеоперационных осложнений и лечения тяжелых больных с различными заболеваниями является обеспечение необходимой чистоты воздуха в помещениях лечебных учреждений.
Для решения этой задачи требуется применение систем вентиляции и кондиционирования воздуха с использованием, при необходимости, чистых помещений.
Эти меры снижают опасность переноса загрязнений от больного к больному, от персонала к больному, от больного к персоналу, из окружающей среды к больному и т.д.
Системы вентиляции и кондиционирования воздуха и оборудование чистых помещений не заменяют, а дополняют традиционные меры борьбы с микроорганизмами в лечебных учреждениях.
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
ЧИСТОТА ВОЗДУХА В ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
Общие требования
Air cleanliness in hospitals.
General requirements
|
Дата введения -2007-01-01
Настоящий стандарт устанавливает требования к чистоте воздуха в помещениях лечебных учреждений и методам ее обеспечения средствами вентиляции и кондиционирования воздуха. В стандарте рассматриваются вопросы загрязнения воздуха частицами и микроорганизмами.
Требования стандарта являются нормативной основой при проектировании и аттестации новых и реконструируемых действующих лечебных учреждений, а также могут использоваться для повышения уровня чистоты в существующих помещениях.
Стандарт не устанавливает требований по санитарно-эпидемиологической и другим видам безопасности.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация
ГОСТ Р 51251-99 Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка
ГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства Российской Федерации по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1. группа помещений: Классификационное обозначение помещений лечебного учреждения, определяемое степенью риска для больного и окружающей среды, требующее специальных технических и организационных мер для обеспечения чистоты.
3.2. колониеобразующая единица; КОЕ: Совокупность микробных клеток, выросших в виде изолированного скопления колоний на питательной среде.
3.3. чистое помещение: Помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление.
[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.1.1]
3.4. Состояния чистого помещения
3.4.1. построенное: Состояние, в котором монтаж чистого помещения завершен, все обслуживающие системы подключены, но отсутствуют производственное оборудование, материалы и персонал.
[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.1]
3.4.2. оснащенное: Состояние, в котором чистое помещение укомплектовано оборудованием и действует по соглашению между заказчиком и исполнителем, но персонал отсутствует.
[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.2]
Примечание - В помещении, находящемся в оснащенном состоянии, больной и персонал отсутствуют.
3.4.3. эксплуатируемое: Состояние, в котором чистое помещение функционирует установленным образом с установленной численностью персонала, работающего в соответствии с документацией.
[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.3]
3.5. однонаправленный поток воздуха: Контролируемый поток воздуха с постоянной скоростью и примерно параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны.
[ГОСТ Р ИСО 14644-4, статья 3.11]
Примечание - Поток воздуха такого типа непосредственно уносит частицы из чистой зоны. В технической литературе используется также термин «ламинарный поток».
3.6. не однонаправленный поток воздуха: Распределение воздуха, при котором поступающий в чистую зону воздух смешивается с внутренним воздухом посредством подачи струи приточного воздуха.
[ГОСТ Р ИСО 14644-4, статья 3.6]
Примечание - В технической литературе используется также термин «турбулентный поток».
3.7. рециркуляция воздуха: Повторная подача части вытяжного воздуха в помещение (систему помещений) после фильтрации.
Примечание - К рециркуляционному воздуху может добавляться наружный воздух. При рециркуляции часть вытяжного воздуха после фильтрации может полностью возвращаться в то же помещение (местная рециркуляция) или распределяться по нескольким помещениям.
3.8. Типы потоков воздуха в системе вентиляции и кондиционирования
3.8.1. приточный воздух: Воздух, подаваемый в помещение системой вентиляции и кондиционирования.
3.8.2. наружный воздух: Атмосферный воздух, поступающий в систему вентиляции и кондиционирования для подачи в обслуживаемое помещение.
3.8.3. вытяжной воздух: Воздух, выходящий из помещения через систему принудительной вентиляции.
3.8.4. удаляемый воздух: Часть вытяжного воздуха, удаляемая в атмосферу.
3.8.5. рециркуляционный воздух: Часть вытяжного воздуха, повторно поступающая в систему вентиляции и кондиционирования.
4.1. Требования к чистоте воздуха зависят от назначения помещения (проводимых в нем операций, видов лечения) и чувствительности больных к загрязнениям.
Целью обеспечения чистоты воздуха является снижение риска послеоперационных осложнений из-за попадания микроорганизмов в открытую рану при проведении операции, снижение (исключение) риска инфицирования больного при нахождении его в палате, а также предотвращение распространения инфекций, в том числе внутрибольничных. Степень риска зависит от вида хирургического вмешательства или метода лечения.
4.2. Помещения классифицируются по группам по предельно допустимым концентрациям частиц и микроорганизмов (КОЕ) в воздухе. Предельно допустимые концентрации частиц в воздухе задаются классами чистоты помещений по ГОСТ ИСО 14644-1.
4.3. Классификация помещений лечебных учреждений по группам приведена в таблице 1. Перечень видов операций и болезней в таблице 1 не является исчерпывающим.
Таблица 1 - Классификация помещений лечебных учреждений
|
Группа помещений
|
Назначение
|
Особенность
|
|
1
|
Высокоасептические операционные с однонаправленным потоком воздуха, в которых проводятся:
- пересадка и трансплантация органов и тканей;
- имплантация инородных тел (протезирование тазобедренных, коленных и иных суставов, пластика грыж сетчатым протезом и пр.);
- реконструктивно-восстановительные операции на сердце, крупных сосудах, мочеполовой системе и пр.;
- реконструктивно-восстановительные операции с применением микрохирургической техники;
- комбинированные операции при опухолях различной локализации;
- открытые торакоабдоминальные операции;
- нейрохирургические операции;
- операции с обширными операционными полями и/или большой продолжительностью, требующие длительного нахождения инструментов и материалов в открытом виде;
- операции после предоперационной химио- и/или лучевой терапии больным со сниженным иммунным статусом и полиорганной недостаточностью;
- операции при сочетанной травме и др.
|
Введение в организм человека стерильных и чистых инородных тел, в том числе имплантантов. Длительное время выполнения операций. Значительные размеры ран (операционного поля). Операции, выполняемые ослабленным больным или больным с иммунодефицитом
|
|
2
|
Палаты интенсивной терапии с однонаправленным потоком воздуха для больных:
- после трансплантации костного мозга;
- с обширными ожогами;
- получающих химио- и лучевую терапию в высоких дозах;
- после обширных хирургических вмешательств;
- со сниженным иммунитетом или его полным отсутствием
|
Иммунодефицит больных, высокая чувствительность к микробным загрязнениям, ослабленность больных, длительные сроки пребывания больных в палатах интенсивной терапии
|
|
3
|
Операционные без однонаправленного потока воздуха или с однонаправленным потоком с меньшей площадью сечения, чем для помещений группы 1, для выполнения:
- эндоскопических операций;
- эндоваскулярных вмешательств;
- других лечебно-диагностических манипуляций с малыми размерами операционного поля;
- гемодиализа, плазмофереза и пр.;
- кесарева сечения;
- отбора пуповинной крови, костного мозга, жировой ткани и др. для последующего выделения стволовых клеток. Помещения с повышенными требованиями к чистоте без однонаправленного потока воздуха, в том числе:
- палаты для больных после операций по трансплантации внутренних органов;
- палаты для ожоговых больных;
- предоперационные и другие помещения, ведущие в операционные;
- перевязочные;
|
Опасность внесения загрязнений больному ниже, чем в помещении группы 1, но должна быть обеспечена защита больного и материалов от инфекций, передаваемых воздушным путем
|
Окончание таблицы 1
|
Группа помещений
|
Назначение
|
Особенность
|
|
3
|
- родильные блоки;
- постнаркозные палаты;
- реанимационные палаты;
- отделения неонатологии*;
- кладовые стерильных материалов;
- палаты для послеоперационных больных (в том числе для больных, переведенных из палат интенсивной терапии);
- палаты для ослабленных или тяжелобольных пациентов не хирургического, общесоматического профиля
| |
|
4
|
Помещения, не требующие специальных мер защиты больного, персонала и других больных:
- палаты для больных, кроме помещений групп 2, 3 и 5;
- помещения эндоскопической диагностики (гастродуоденоскопия, колоноскопия, бронхоскопия, ретроградная холангиопанкреатография и пр.);
- приемные отделения;
- реабилитационные палаты
|
-
|
|
5
|
Помещения для инфицированных больных (изоляторы):
- палаты для больных с подозрением на наличие инфекций, в том числе передаваемых воздушно-капельным путем;
- перевязочные для больных с гнойной инфекцией. Операционные для больных с гнойной инфекцией, больных с анаэробной инфекцией и др.**
|
Приоритетом является защита персонала и остальных больных. Воздух из этих помещений не должен поступать в смежные помещения
|
|
*При необходимости могут быть созданы специальные условия в полностью изолированных зонах (устройствах) по [1], например, для выхаживания недоношенных детей.
** Следует предусматривать зоны с однонаправленным потоком воздуха с сечением 3,0-4,0 м2.
|
Требования к помещениям группы 5 являются дополнительными к действующим нормам для помещений, предназначенных для инфекционных больных.
Другие помещения, в зависимости от их назначения, могут быть отнесены к одной из указанных групп по согласованию между заказчиком и исполнителем (проектной организацией).
Требования к центральным стерилизационным отделениям приведены в 5.12.
— Все документы — Другие национальные стандарты — 13 Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность — ГОСТ Р 52539-2006 ЧИСТОТА ВОЗДУХА В ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
В Госдуме заявили о новой мере поддержки для переживших стихийное бедствие
Правительство разработало новый законопроект о ликвидации незаконных свалок
Юрист Локтионова: на даче нельзя выращивать мак снотворный и ипомею трехцветную
Минстрой России: Москва стала самым комфортным для проживания городом России
Городом с самыми дешевыми квартирами в новостройках оказался Воронеж