ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
|
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
|
ГОСТ Р
52538-
2006
|
ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
ОДЕЖДА ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
|
Москва
Стандартинформ
2006
|
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1. РАЗРАБОТАН Общероссийской общественной организацией «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ)
2. ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК458 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
3. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2006 г. № 73-ст
4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Содержание
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4 Классификация одежды
4.1. Условия применения
4.2. Кратность использования
5 Технические требования
5.1. Ткани. Конструкция. Пошив
5.2. Швейная фурнитура
5.3. Нижняя одежда и носки
5.4. Обувь
5.5. Принадлежности
5.6. Маркировка одежды изготовителем
5.7. Приемка готовой одежды и упаковка первичная
5.8. Хранение одежды у изготовителя
5.9. Транспортирование
6. Эксплуатация
6.1. Служба подготовки одежды
6.2. Расчет норм расхода одежды
6.3. Участок подготовки одежды
6.3.2. Обработка
7. Контроль одежды
Приложение А (рекомендуемое) Модели одежды
Приложение Б (рекомендуемое) Классификация одежды по условиям применения
Приложение В (рекомендуемое) Характеристики и применение тканей и фурнитуры
Приложение Г (справочное) Методика контроля одежды
Введение
Во многих отраслях промышленности предъявляются специальные требования не только к качеству исходных материалов, технологических сред и энергоносителей, но и к чистоте воздушной среды в рабочих зонах и помещениях в целом.
Эти требования выполняются за счет применения чистых помещений, классификация которых проводится по ГОСТ ИСО 14644-1 и ГОСТ Р 52249.
Основным источником загрязнения воздушной среды является человек, который постоянно выделяет частицы, создающие опасность загрязнения продукции.
Для защиты воздушного пространства от загрязнений, вносимых персоналом, работающим в чистых помещениях, применяются различные комплекты технологической одежды, изготовленные из специальных тканей (далее - одежда).
Комплекты одежды со специальным нижним бельем, носками и головными уборами (капюшонами, шлемами и шапочками) используются вместе с защитными принадлежностями: масками для лица, очками, перчатками (для переодевания и технологическими), обувью и бахилами.
Модели одежды, классификация по условиям применения, характеристики и применение тканей, фурнитуры и методика контроля одежды приведены в приложениях А - Г.
Настоящий стандарт предназначен для изготовителей и потребителей одежды и входит в комплекс стандартов по чистым помещениям.
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Чистые помещения
ОДЕЖДА ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ
Общие требования
Clean rooms. Technological garments. General requirements
|
Дата введения -2007-01-01
1. Область применения
Требования настоящего стандарта распространяются на одежду для чистых помещений, применяемых в различных отраслях промышленности, здравоохранении и др.
Стандарт устанавливает требования к одежде по признаку защиты воздушной среды чистых помещений, технологического процесса и продукта от загрязнений, выделяемых человеком.
Требования стандарта не распространяются на одежду общего назначения, применяемую в неклассифицируемых помещениях, а также на защитную одежду, обувь и принадлежности, относящиеся к средствам индивидуальной защиты, предусмотренным требованиями по охране труда и технике безопасности.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12807-2003 Изделия швейные. Классификация стежков, строчек и швов
ГОСТ 10581-91 Изделия швейные. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
ГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация
ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3. Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ ИСО 14644-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1. одежда (технологическая): Швейное изделие в виде комбинезона, костюма или халата и принадлежностей, изготовленное из специальной ткани, разрешенной для применения в чистых помещениях.
3.2. комплект (одежды):Набор швейных изделий, изготовленных из специальных тканей, в т.ч. комбинезон или куртка с брюками или халате дополнительными элементами: головным убором, обувью и защитными принадлежностями.
Примечание - Комплект одежды должен соответствовать классу чистоты помещения.
3.3. комбинезон:Швейное изделие с капюшоном, фронтальной застежкой-молнией, длинными рукавами с плотно облегающими манжетами, изготовленное из специальной ткани.
Примечание - Допускается использовать модель комбинезона с воротником-стойкой, которая применяется с отдельным шлемом с пелериной.
3.4. костюм:Швейное изделие, состоящее из куртки и брюк с элементами кроя и застежкой, аналогичными комбинезону, изготовленное из специальной ткани.
Примечание - Допускается использовать модель куртки с воротником-стойкой, которая применяется с отдельным шлемом с пелериной.
3.5. нижняя одежда:Швейное изделие, изготовленное из двухслойного трикотажного полотна, состоящее из двух частей: фуфайки с длинными рукавами с плотно облегающими манжетами и длинных брюк с манжетами, плотно облегающими щиколотки, надеваемое под комбинезон или костюм.
Примечания
1. Допускается использовать трикотажные полотна из материалов с повышенной сорбционной активностью или полых синтетических волокон.
2. К нижней одежде относятся также носки, изготовленные из аналогичных трикотажных полотен и надеваемые под обувь.
3.6. обувь (технологическая):Обувное изделие, изготовленное из натуральной кожи или высококачественного заменителя, с закрытыми носком и пяткой, применяемое под бахилы в чистых помещениях.
Примечание - Для неклассифицируемых производственных помещений допускается применять обувь без бахил. В этом случае рекомендуется применять аналогичную обувь, но с закрытой пяткой.
3.7. шлем:Швейное изделие, изготовленное из специальной ткани, плотно прилегающее по овалу лица, что достигается с помощью регулирующих элементов на затылке и шее, полностью закрывающее волосяной покров головы, шею, уши, верхнюю часть лба, с пелериной, закрывающей плечи и убираемой под воротник комбинезона или куртки.
3.8. шапочка:Швейное изделие, изготовленное из специальной ткани, полностью закрывающее волосяной покров головы, уши и верхнюю часть лба, что достигается с помощью регулирующих завязок на затылке.
Примечание - Не рекомендуется применять шапочки с отворотами и козырьками всех видов и другими элементами кроя.
3.9. шапочка-сетка:Дополнительный головной убор, изготовленный из мягкого длинноволокнистого нетканого полотна в виде круглой шапочки на резинке по нижнему краю, полностью закрывающий волосяной покров головы, уши и часть лба, надеваемый под капюшон комбинезона или куртки.
3.10. бахилы:Швейное изделие, парное, изготовленное из специальной ткани, в виде сапог с длинным голенищем с завязками или кнопками, удерживающими их под коленями, с подошвой повышенной устойчивости к истиранию, позволяющей свободное перемещение человека в чистом помещении и исключающей возможность его падения.
Примечания
1. Бахилы, изготовленные из нетканого полотна (одноразовые), как правило, закрывают обувь и применяются персоналом, работающим в чистых помещениях, на этапах переодевания и посетителями.
2. Для работы в помещениях классов чистоты 3-6 ИСО допускаются бахилы с подошвой из резины или других материалов, пригодных для применения в чистых помещениях данных классов чистоты.
3.11. принадлежности (технологические):Предметы, входящие в комплект одежды: маска для лица, очки, перчатки (для переодевания и технологические).
3.12. маска (для лица):Швейное изделие, изготовленное из специальных тканей одноразового или многоразового использования, как правило, прямоугольной формы, стандартных размеров, надеваемое на нижнюю часть лица, закрывая нос и роте целью защиты окружающей среды, продукта и технологического процесса от загрязнений, выделяемых человеком при дыхании.
Примечание - Маски для лица в помещениях классов чистоты 7-8 ИСО применяются при необходимости.
3.13. очки (защитные):Изделие, изготовленное из прозрачного материала с краями, окантованными мягкой резиной, плотно закрывающее верхнюю часть лица, брови и глаза человека и защищающее воздушную среду от выпадающих волос бровей, ресниц и выделений из глаз.
Примечание - Рекомендуется применять специальные средства, защищающие очки от запотевания.
3.14. перчатки для переодевания:Швейное изделие, парное, изготовленное из трикотажного полотна с низким ворсоотделением, применяемое персоналом для переодевания в стерильную одежду.
Примечание - Перчатки для переодевания могут быть цельновязаными трикотажными или стачными из тканей, аналогичных нижней одежде, и могут применяться под перчатки технологические.
3.15. перчатки (технологические):Парное изделие, изготовленное из латекса, резины или других материалов, пригодных для применения в чистых помещениях, надеваемое непосредственно на руки или на перчатки для переодевания.
Примечание - Необходимость обработки перчаток дезинфицирующими средствами определяется условиями производства.
Перечень дезинфицирующих средств и периодичность обработки перчаток должен быть приведен в инструкциях на правила переодевания и проведение технологического процесса.
3.16. одежда общего назначения:Швейное изделие, изготовленное из смесовой ткани, как правило, в виде халата и головного убора, применяемое персоналом, работающим в чистых помещениях, для промежуточного переодевания или для основной работы в других помещениях.
Примечания
1. Головной убор в виде шапочки изготовляется из той же ткани, что и халат.
2. В неклассифицируемых помещениях допускается использовать костюм или халат с шапочкой.
3.17. кратность использования одежды:Число циклов эксплуатации (использование-обработка) одного комплекта одежды между обработками.
4 Классификация одежды
Классификацию одежды проводят по двум признакам: условиям применения и кратности использования.
4.1. Условия применения
Классификация одежды по условиям применения позволяет выбрать комплект моделей женской и мужской одежды (далее - комплект) в зависимости от особенностей эксплуатации в помещениях заданных классов чистоты с учетом постоянной или временной работы персонала.
Выбор модели комплекта одежды зависит от требований к продукту, технологическим процессам и воздушной среде чистых помещений по классам чистоты.
Для работы в помещениях классов 3-6 ИСО рекомендуется применять модели комплектов одежды типов А-Г (рисунки А.1-А.4 приложения А), применяемые с обувью и соответствующими принадлежностями.
Выбор комплекта одежды должен быть обоснован и указан в инструкции по проведению технологических процессов в чистом помещении данного класса.
В таблице Б.1 приложения Б приведен перечень элементов одежды, из которых можно выбрать комплект одежды для соответствующих условий производства.
Примечания
1. Для помещений классов 7-8 ИСО и неклассифицируемых помещений комплекты одежды выбирают в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице Б.1 приложения Б.
2. Допускается применять другие комплекты одежды в соответствии с требованиями, указанными в инструкциях для потребителя.
4.2. Кратность использования
Условия применения должны соответствовать кратности использования одежды, которая может быть одноразовой и многоразовой.
Одноразовая одежда, изготовленная, как правило, из нетканого полотна, уступает многоразовой по прочности, долговечности и пылеворсоотделению. Пылеворсоотделение уменьшается за счет одно - или двустороннего ламинирования. Одноразовая одежда предназначена, как правило, для посетителей; такую одежду после применения утилизируют.
Из принадлежностей одноразовыми могут быть маски, шапочки-сетки, перчатки для переодевания и бахилы.
Для работы персонала в чистых помещениях используется многоразовая одежда в соответствии с инструкциями, устанавливающими правила обработки и замены.
Рекомендуемая периодичность замены одежды приведена в таблице Б.2 приложения Б.
5 Технические требования
Комментарии (0)
Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться