ГОСТ Р 52538-2006 ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ ОДЕЖДА ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

ГОСТ Р 52538-2006 ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ ОДЕЖДА ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ


НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТ Р

52538-

2006

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

ОДЕЖДА ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ


Москва

Стандартинформ

2006

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1. РАЗРАБОТАН Общероссийской общественной организацией «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ)

2. ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК458 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»

3. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2006 г. № 73-ст

4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок  - в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Содержание

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4 Классификация одежды

4.1. Условия применения

4.2. Кратность использования

5 Технические требования

5.1. Ткани. Конструкция. Пошив

5.2. Швейная фурнитура

5.3. Нижняя одежда и носки

5.4. Обувь

5.5. Принадлежности

5.6. Маркировка одежды изготовителем

5.7. Приемка готовой одежды и упаковка первичная

5.8. Хранение одежды у изготовителя

5.9. Транспортирование

6. Эксплуатация

6.1. Служба подготовки одежды

6.2. Расчет норм расхода одежды

6.3. Участок подготовки одежды

6.3.2. Обработка

7. Контроль одежды

Приложение А (рекомендуемое) Модели одежды

Приложение Б (рекомендуемое) Классификация одежды по условиям применения

Приложение В (рекомендуемое) Характеристики и применение тканей и фурнитуры

Приложение Г (справочное) Методика контроля одежды

Введение

Во многих отраслях промышленности предъявляются специальные требования не только к качеству исходных материалов, технологических сред и энергоносителей, но и к чистоте воздушной среды в рабочих зонах и помещениях в целом.

Эти требования выполняются за счет применения чистых помещений, классификация которых проводится по ГОСТ ИСО 14644-1 и ГОСТ Р 52249.

Основным источником загрязнения воздушной среды является человек, который постоянно выделяет частицы, создающие опасность загрязнения продукции.

Для защиты воздушного пространства от загрязнений, вносимых персоналом, работающим в чистых помещениях, применяются различные комплекты технологической одежды, изготовленные из специальных тканей (далее - одежда).

Комплекты одежды со специальным нижним бельем, носками и головными уборами (капюшонами, шлемами и шапочками) используются вместе с защитными принадлежностями: масками для лица, очками, перчатками (для переодевания и технологическими), обувью и бахилами.

Модели одежды, классификация по условиям применения, характеристики и применение тканей, фурнитуры и методика контроля одежды приведены в приложениях А - Г.

Настоящий стандарт предназначен для изготовителей и потребителей одежды и входит в комплекс стандартов по чистым помещениям.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Чистые помещения

ОДЕЖДА ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ

Общие требования

Clean rooms. Technological garments. General requirements

Дата введения -2007-01-01

1. Область применения

Требования настоящего стандарта распространяются на одежду для чистых помещений, применяемых в различных отраслях промышленности, здравоохранении и др.

Стандарт устанавливает требования к одежде по признаку защиты воздушной среды чистых помещений, технологического процесса и продукта от загрязнений, выделяемых человеком.

Требования стандарта не распространяются на одежду общего назначения, применяемую в неклассифицируемых помещениях, а также на защитную одежду, обувь и принадлежности, относящиеся к средствам индивидуальной защиты, предусмотренным требованиями по охране труда и технике безопасности.

2. Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 12807-2003 Изделия швейные. Классификация стежков, строчек и швов

ГОСТ 10581-91 Изделия швейные. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

ГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха

ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация

ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3. Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ ИСО 14644-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1. одежда (технологическая): Швейное изделие в виде комбинезона, костюма или халата и принадлежностей, изготовленное из специальной ткани, разрешенной для применения в чистых помещениях.

3.2. комплект (одежды):Набор швейных изделий, изготовленных из специальных тканей, в т.ч. комбинезон или куртка с брюками или халате дополнительными элементами: головным убором, обувью и защитными принадлежностями.

Примечание - Комплект одежды должен соответствовать классу чистоты помещения.

3.3. комбинезон:Швейное изделие с капюшоном, фронтальной застежкой-молнией, длинными рукавами с плотно облегающими манжетами, изготовленное из специальной ткани.

Примечание - Допускается использовать модель комбинезона с воротником-стойкой, которая применяется с отдельным шлемом с пелериной.

3.4. костюм:Швейное изделие, состоящее из куртки и брюк с элементами кроя и застежкой, аналогичными комбинезону, изготовленное из специальной ткани.

Примечание - Допускается использовать модель куртки с воротником-стойкой, которая применяется с отдельным шлемом с пелериной.

3.5. нижняя одежда:Швейное изделие, изготовленное из двухслойного трикотажного полотна, состоящее из двух частей: фуфайки с длинными рукавами с плотно облегающими манжетами и длинных брюк с манжетами, плотно облегающими щиколотки, надеваемое под комбинезон или костюм.

Примечания

1. Допускается использовать трикотажные полотна из материалов с повышенной сорбционной активностью или полых синтетических волокон.

2. К нижней одежде относятся также носки, изготовленные из аналогичных трикотажных полотен и надеваемые под обувь.

3.6. обувь (технологическая):Обувное изделие, изготовленное из натуральной кожи или высококачественного заменителя, с закрытыми носком и пяткой, применяемое под бахилы в чистых помещениях.

Примечание - Для неклассифицируемых производственных помещений допускается применять обувь без бахил. В этом случае рекомендуется применять аналогичную обувь, но с закрытой пяткой.

3.7. шлем:Швейное изделие, изготовленное из специальной ткани, плотно прилегающее по овалу лица, что достигается с помощью регулирующих элементов на затылке и шее, полностью закрывающее волосяной покров головы, шею, уши, верхнюю часть лба, с пелериной, закрывающей плечи и убираемой под воротник комбинезона или куртки.

3.8. шапочка:Швейное изделие, изготовленное из специальной ткани, полностью закрывающее волосяной покров головы, уши и верхнюю часть лба, что достигается с помощью регулирующих завязок на затылке.

Примечание - Не рекомендуется применять шапочки с отворотами и козырьками всех видов и другими элементами кроя.

3.9. шапочка-сетка:Дополнительный головной убор, изготовленный из мягкого длинноволокнистого нетканого полотна в виде круглой шапочки на резинке по нижнему краю, полностью закрывающий волосяной покров головы, уши и часть лба, надеваемый под капюшон комбинезона или куртки.

3.10. бахилы:Швейное изделие, парное, изготовленное из специальной ткани, в виде сапог с длинным голенищем с завязками или кнопками, удерживающими их под коленями, с подошвой повышенной устойчивости к истиранию, позволяющей свободное перемещение человека в чистом помещении и исключающей возможность его падения.

Примечания

1. Бахилы, изготовленные из нетканого полотна (одноразовые), как правило, закрывают обувь и применяются персоналом, работающим в чистых помещениях, на этапах переодевания и посетителями.

2. Для работы в помещениях классов чистоты 3-6 ИСО допускаются бахилы с подошвой из резины или других материалов, пригодных для применения в чистых помещениях данных классов чистоты.

3.11. принадлежности (технологические):Предметы, входящие в комплект одежды: маска для лица, очки, перчатки (для переодевания и технологические).

3.12. маска (для лица):Швейное изделие, изготовленное из специальных тканей одноразового или многоразового использования, как правило, прямоугольной формы, стандартных размеров, надеваемое на нижнюю часть лица, закрывая нос и роте целью защиты окружающей среды, продукта и технологического процесса от загрязнений, выделяемых человеком при дыхании.

Примечание - Маски для лица в помещениях классов чистоты 7-8 ИСО применяются при необходимости.

3.13. очки (защитные):Изделие, изготовленное из прозрачного материала с краями, окантованными мягкой резиной, плотно закрывающее верхнюю часть лица, брови и глаза человека и защищающее воздушную среду от выпадающих волос бровей, ресниц и выделений из глаз.

Примечание - Рекомендуется применять специальные средства, защищающие очки от запотевания.

3.14. перчатки для переодевания:Швейное изделие, парное, изготовленное из трикотажного полотна с низким ворсоотделением, применяемое персоналом для переодевания в стерильную одежду.

Примечание - Перчатки для переодевания могут быть цельновязаными трикотажными или стачными из тканей, аналогичных нижней одежде, и могут применяться под перчатки технологические.

3.15. перчатки (технологические):Парное изделие, изготовленное из латекса, резины или других материалов, пригодных для применения в чистых помещениях, надеваемое непосредственно на руки или на перчатки для переодевания.

Примечание - Необходимость обработки перчаток дезинфицирующими средствами определяется условиями производства.

Перечень дезинфицирующих средств и периодичность обработки перчаток должен быть приведен в инструкциях на правила переодевания и проведение технологического процесса.

3.16. одежда общего назначения:Швейное изделие, изготовленное из смесовой ткани, как правило, в виде халата и головного убора, применяемое персоналом, работающим в чистых помещениях, для промежуточного переодевания или для основной работы в других помещениях.

Примечания

1. Головной убор в виде шапочки изготовляется из той же ткани, что и халат.

2. В неклассифицируемых помещениях допускается использовать костюм или халат с шапочкой.

3.17. кратность использования одежды:Число циклов эксплуатации (использование-обработка) одного комплекта одежды между обработками.

4 Классификация одежды

Классификацию одежды проводят по двум признакам: условиям применения и кратности использования.

4.1. Условия применения

Классификация одежды по условиям применения позволяет выбрать комплект моделей женской и мужской одежды (далее - комплект) в зависимости от особенностей эксплуатации в помещениях заданных классов чистоты с учетом постоянной или временной работы персонала.

Выбор модели комплекта одежды зависит от требований к продукту, технологическим процессам и воздушной среде чистых помещений по классам чистоты.

Для работы в помещениях классов 3-6 ИСО рекомендуется применять модели комплектов одежды типов А-Г (рисунки А.1-А.4 приложения А), применяемые с обувью и соответствующими принадлежностями.

Выбор комплекта одежды должен быть обоснован и указан в инструкции по проведению технологических процессов в чистом помещении данного класса.

В таблице Б.1 приложения Б приведен перечень элементов одежды, из которых можно выбрать комплект одежды для соответствующих условий производства.

Примечания

1. Для помещений классов 7-8 ИСО и неклассифицируемых помещений комплекты одежды выбирают в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице Б.1 приложения Б.

2. Допускается применять другие комплекты одежды в соответствии с требованиями, указанными в инструкциях для потребителя.

4.2. Кратность использования

Условия применения должны соответствовать кратности использования одежды, которая может быть одноразовой и многоразовой.

Одноразовая одежда, изготовленная, как правило, из нетканого полотна, уступает многоразовой по прочности, долговечности и пылеворсоотделению. Пылеворсоотделение уменьшается за счет одно - или двустороннего ламинирования. Одноразовая одежда предназначена, как правило, для посетителей; такую одежду после применения утилизируют.

Из принадлежностей одноразовыми могут быть маски, шапочки-сетки, перчатки для переодевания и бахилы.

Для работы персонала в чистых помещениях используется многоразовая одежда в соответствии с инструкциями, устанавливающими правила обработки и замены.

Рекомендуемая периодичность замены одежды приведена в таблице Б.2 приложения Б.

5 Технические требования


Возврат к списку

(Нет голосов)

Комментарии (0)


Чтобы оставить комментарий вам необходимо авторизоваться
Новости
Все новости