|
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС )
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
( ISC )
|
|
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
|
ГОСТ ИСО
14698-2-
2005
|
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды
КОНТРОЛЬ БИОЗАГРЯЗНЕНИЙ
Часть 2
АНАЛИЗ ДАННЫХ О БИОЗАГРЯЗНЕНИЯХ
ISO 14698-2:2003
Cleanrooms and associated controlled environments -
Biocontamination control - Part 2: Evaluation and
interpretation of biocontamination data
( IDT )
|
Москва
Стандартинформ 2005
|
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-97 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила, рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1. ПОДГОТОВЛЕН Общероссийской общественной организацией «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ) и одобрен Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации МТК 184 «Обеспечение промышленной чистоты» и техническим комитетом по стандартизации ТК 458 «Производство и контроль качества лекарственных средств»
2. ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3. ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 27 от 22 июня 2005г.)
За принятие проголосовали:
|
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97
|
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97
|
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
|
|
Азербайджан
|
AZ
|
Азстандарт
|
|
Армения
|
AM
|
Министерство торговли и экономического развития Республики Армения
|
|
Беларусь
|
BY
|
Госстандарт Республики Беларусь
|
|
Грузия
|
GE
|
Грузстандарт
|
|
Казахстан
|
KZ
|
Госстандарт Республики Казахстан
|
|
Кыргызстан
|
KG
|
Национальный институт стандартов и метрологии Кыргызской Республики
|
|
Молдова
|
MD
|
Молдова-Стандарт
|
|
Российская Федерация
|
RU
|
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
|
|
Таджикистан
|
TJ
|
Таджикстандарт
|
|
Туркменистан
|
TM
|
Главгосслужба «Туркменстандартлары»
|
|
Узбекистан
|
UZ
|
Агентство «Узстандарт»
|
|
Украина
|
UA
|
Госпотребстандарт Украины
|
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 14698-2:2003 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контрольбиозагрязнений. Часть 2. Анализданныхобиозагрязнениях» (ISO 14698-2 : 2003 «Cleanrooms and associated controlled environments - Bioconta-mination control - Part 2: Evaluation and interpretation of biocontamination data»).
В стандарт введены технические изменения, подготовленные ИСО/ТК 209 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды», которые выделены двойной вертикальной линией, расположенной слева от соответствующего текста.
Сведения о соответствии международных стандартов, на которые даны ссылки, межгосударственным стандартам, приведены в приложении А
5. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 сентября 2005 г. № 234-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО 14698-2-2005 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2006 г.
6. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе (каталоге) «Национальные стандарты», а текст изменений - в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»
Введение
Требования настоящего стандарта направлены на обеспечение чистоты и гигиены в помещениях. " Стандарт входит в серию стандартов по чистоте контролируемых сред и содержит методы оценки биозагрязнений, приведенные в ИСО 14698-1. Он может применяться и при анализе данных, собранных с использованием других методов.
|
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
|
|
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды
КОНТРОЛЬ БИОЗАГРЯЗНЕНИЙ
часть 2
Анализ данных о биозагрязнениях
Cleanrooms and associated controlled environments. Biocontamination control. Part 2. Evaluation and interpretation of biocontamination data
|
Дата введения – 2006-01-01
Содержание:
|
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4 Анализ данных о биозагрязнениях
Приложение А (справочное)
Библиография
|
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает методы оценки микробиологического загрязнения воздуха на основе данных, полученных в зонах риска путем отбора проб, содержащих жизнеспособные частицы. Стандарт следует использовать, где это требуется, совместно с ИСО 14698-1.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ИСО 14698-1:2003 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы
ИСО 14644-1:1999 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
ИСО 9000:2000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ИСО 3534-1:1993 Статистика. Словарь и символы. Часть 1. Термины по общей статистике
ИСО 8258:1991 Контрольные карты Шухарта
ИСО/ТР 7871:1997 Кумулятивные диаграммы. Руководство по контролю качества и анализу данных с использованием методов CUSUM
Руководство ИСО/МЭК 51:1999 Аспекты безопасности. Руководящие указания по включению их в стандарты
3. Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.
3.1. уровень действия(actionlevel): По ИСО 14698-1.
3.2. уровень предупреждения(alertlevel): По ИСО 14698-1.
Примечание - При превышении уровня предупреждения следует уделить повышенное внимание выполняемому процессу.
3.3. контроль прослеживаемости(audittrail): Ряд документов или записей в протоколах, который позволяет проследить взаимосвязанную информацию.
3.4. биозагрязнение (biocontamination): По ИСО 14698-1.
3.5. чистое помещение (cleanroom): По ИСО 14644-1, 2.1.1.
3.6. систематизация данных (data stratification): Перегруппировка данных с целью выявления и осмысления важных тенденций и отклонений.
|
3.7 оценка(estimate): Значение статистического критерия, полученное при проведении расчета. [ИСО 3534-1, статья 2.51]
|
|
3.8 проведение оценки(estimation): Расчет численных значений (из данных, полученных при анализе пробы) параметров распределения, выбранных в качестве статистической модели для генеральной совокупности, из которой берется эта проба.
[ИСО 3534-1, статья 2.49]
|
|
3.9 статистический критерий(estimator): Статистическая величина, используемая для оценки параметра генеральной совокупности. [ИСО 3534-1, статья 2.50]
|
||3.10 опасность(hazard): По ИСО 14698-1.
3.11. риск(risk): По ИСО 14698-1 (Руководство ИСО/МЭК 51, 3.2).
3.12. зона риска(riskzone): По ИСО 14698-1.
||3.13 целевой уровень(targetlevel): По ИСО 14698-1.
3.14. валидация(validation): По ИСО 14698-1 (ИСО 9000, 3.8.5).
3.15. жизнеспособная частица(viableparticle): По ИСО 14698-1.
3.16. жизнеспособная единица(viableunit, VU): По ИСО 14698-1.
Примечание: В случаях, когда количество жизнеспособных единиц определяется как число колоний на агаровой питательной среде, их называют, как правило, колониеобразующими единицами (КОЕ). Одна КОЕ может состоять из одной или более жизнеспособных единиц
4 Анализ данных о биозагрязнениях
— Все документы — Другие национальные стандарты — 13 Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность — ГОСТ ИСО 14698-2-2005 КОНТРОЛЬ БИОЗАГРЯЗНЕНИЙ Часть 2 АНАЛИЗ ДАННЫХ О БИОЗАГРЯЗНЕНИЯХ
В Госдуме заявили о новой мере поддержки для переживших стихийное бедствие
Правительство разработало новый законопроект о ликвидации незаконных свалок
Юрист Локтионова: на даче нельзя выращивать мак снотворный и ипомею трехцветную
Минстрой России: Москва стала самым комфортным для проживания городом России
Городом с самыми дешевыми квартирами в новостройках оказался Воронеж